兩種糖尿病藥物應貼上或增心衰風險標籤
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美國食品和藥物管理局顧問小組說,糖尿病藥物Onglyza(安立澤,沙格列汀片)和Kombiglyze(鹽酸沙格列汀/鹽酸二甲雙胍複合製劑)應帶有它們可能會增加心臟衰竭和死亡風險的新警告。
據美聯社報道,在週二一個14贊成-1反對的投票中,專家組說,藥物的處方標籤應該警告它們會增加因心臟衰竭而住院和因各種原因導致死亡的風險。
在一個13贊成-1反對-1棄權的投票中,該小組還決定,該藥物的心臟安全特性是可以接受的。
美聯社報道,在週二的會議上,委員會回顧審查了16000例患者使用這兩種糖尿病藥物是否對心臟產生了影響。結果美國食品藥品管理局遵循顧問小組的意見——這兩種糖尿病藥物應貼有標籤告訴患者服用此藥物可能會增加心衰風險。(實習編譯:黃歡 審校:黃志偉)
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