羅氏暢銷藥Avastin的擴大適應症獲FDA批准
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昨日,FDA批准了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應症,即與干擾素-a聯用治療轉移性腎細胞癌,這是最爲常見的一種腎癌。
此次Avastin獲准的依據是一項III期臨牀實驗數據表明,兩相比較,Avastin聯合療法受試組患者用藥後,病情無惡化存活期達到單用干擾素-a療法對照組的兩倍(10.2個月—5.4個月)。並且前者腫瘤體積減少了30%,而後者腫瘤體積僅減少12%。
羅氏製藥部門負責人威廉·伯恩斯指出,迄今爲止,Avastin已在美國獲准治療5種不同的癌症類型,這次最新獲准進一步增強了研發人員對Avastin潛力的信心。目前,羅氏正繼續對這種藥物進行研究,在實驗項目中將總共檢測藥物治療30多種癌症的效果。
2007年末,Avastin已在歐洲獲准與干擾素-a聯用作爲一線藥物治療晚期/轉移性腎細胞癌。此次藥物在美國獲得同樣的批准實屬衆望所歸,分析家表示,這可爲羅氏增加3-5億瑞士法郎的收入。今年上半年,Avastin的銷售額達到30.9億瑞士法郎,比去年同期增長29%。
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