TNF阻滯劑會增加類風關淋巴瘤風險
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以前的報告已將類風溼性關節炎和淋巴性惡變聯繫起來,臨牀試驗的資料雖然沒有支持使用TNF阻滯劑與此有關,但這些研究的方法學頗有不同。爲進一步研究,瑞典朗德大學醫院的吉伯利科(P. Geborek)和同事分析了瑞典南部757名病人的資料,這些病人於1999年2月至2002年12月之間接受了依那西普或英利昔單抗的治療。對照組爲800名接受傳統抗風溼藥治療的病人。
研究者在4月19日《風溼性疾病文獻》雜誌上報告,在TNF阻滯劑組的1603人年中,共發現了16例腫瘤,其中5個淋巴瘤;而在對照組的3948人年中,共發現了69例腫瘤,其中2例淋巴瘤。在比例風險分析時,TNF阻滯劑治療的病人有5倍患淋巴瘤的可能。根據對南部瑞典估計的患癌率,對照組的總腫瘤風險增加,主要是因吸菸相關的癌症增多;而TNF阻滯劑組病人總腫瘤風險沒有增大。
本研究“受人歡迎,因爲它第一次直接調查了類風溼性關節炎病人疾病嚴重性、使用抗TNF-α製劑和淋巴瘤風險之間的聯繫”,英國曼徹斯特大學的富蘭克林(J. P. Franklin)在相關評論中指出,然而,在作出任何確定結論以前還需要進一步的研究。
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一項薈萃分析的結果提示,使用英利昔單抗或阿達木單抗3至12個月治療類風溼性關節炎(RA)與惡性腫瘤和嚴重感染的風險增加相關。
美國Mayo醫院的Tim Bongartz博士及其同事在5月17日的《美國醫學會雜誌》上報告,抗腫瘤壞死因子(抗TNF )的單克隆抗體被重新確定用於RA的治療,因爲當其它常規藥物治療失敗時,這類抗體具有功效。然而,TNF對於維持宿主防禦感染和控制腫瘤生長十分重要。
Bongartz博士及其同事根據英利昔單抗和阿達木單抗隨機、對照試驗的文獻進行了一項薈萃分析。這兩種單抗是目前被批准用於RA的唯一的抗TNF抗體。他們確定了包括接受治療3至12個月的受試者的9項試驗,其中3493人被指定使用抗TNF抗體治療,1512人使用安慰劑。
綜合數據顯示,抗體治療組有29例惡性腫瘤發生,安慰劑組有3例(危害比3.3)。在亞組分析中,高劑量和低劑量抗TNF抗體治療引起的惡性腫瘤風險顯著不同(危害比44.3)。需要使用抗菌素治療或住院的嚴重感染,在抗TNF抗體組爲126例,對照組爲26例(危害比2.0)高劑量對於低劑量抗TNF抗體治療的危害比是1.4,無統計學顯著性。
研究組提出,應增加這些治療的安全性,包括在抗TNF治療之前和治療期間徹底篩查亞臨牀惡性腫瘤,使用較低劑量的抗體,或只用作誘導治療。
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