糖尿病治療的新組合藥物獲批
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美國食品和藥物管理局(FDA)上週五批准Synjardy(含empagliflozin和鹽酸二甲雙胍)用於2型糖尿病患者的治療。該藥物由勃林格殷格翰公司和禮來公司生產,是FDA批准的第三個含empagliflozin的藥物。另外兩個藥物分別是Glyxambi和Jardiance。
Synjardy被批准爲2型糖尿病患者輔以運動和健康飲食之外的補充用藥,以控制血糖。2型糖尿病患者的身體不能產出足夠的胰島素(調節血糖的激素)。因此,這些患者常出現高血糖。已知血糖不受控的2型糖尿病會與心臟病、腎臟疾病和其他健康問題相關聯。
這種組合藥物被批准用於單獨服用二甲雙胍或empagliflozin無效的患者。
因爲Synjardy含有二甲雙胍,因此該藥帶有黑框警告,提醒服用此藥物的患者會有乳酸性酸中毒的高風險。乳酸性酸中毒是乳酸在血流中的堆積,導致虛弱和噁心等症狀。
據禮來和勃林格殷格翰公司的新聞稿,Synjardy獲得FDA批准的原因是該藥在臨牀試驗體現出的安全性和有效性。
Synjardy有潛在的嚴重副作用,包括低血糖、脫水、腎臟疾病、泌尿道感染以及酵母菌感染。常見的副作用包括腹瀉、噁心、嘔吐和喉嚨痛等等。(實習編譯:黃歡 審校:廖露)
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