我國首個免疫腫瘤治療藥物獲批
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歐狄沃TM在國內的獲批基於一項以中國人羣爲主的關鍵、隨機III期臨牀研究(CheckMate-078)。這是第一個在中國啓動的PD-1抑制劑的臨牀研究,90%爲中國患者,其主要終點爲總生存期。該首要研究者廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協作組(CTONG)主席吳一龍教授稱,臨牀研究首次證實了PD-1抑制劑在中國人羣中的有效性和安全性均優於標準化療,患者生存獲益顯著,死亡風險可降低32%。這與之前的國際大型臨牀研究結果一致。而且,無論PD-L1表達與否,所有腫瘤組織學類型患者均能獲益。目前該藥已在超過60個國家及地區獲得批准,包括美國、歐盟和日本。
吳一龍說,作爲第一個在中國獲批的免疫腫瘤治療藥物,歐狄沃TM將爲醫生及中國經治非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇,並讓部分患者實現長期生存。目前我國肺癌的主要治療手段包括手術、放療、化療和靶向治療。與現有治療方式不同的是,免疫腫瘤治療並不直接攻擊癌細胞,而是通過激活人體自身的免疫系統來抗擊腫瘤,在一些瘤種的治療上已顯示出長期生存獲益的特點,且安全性及耐受性良好,目前在國際上已成爲腫瘤治療的主要手段之一。
延伸閱讀:什麼是腫瘤免疫治療
腫瘤免疫治療就是通過重新啓動並維持腫瘤-免疫循環,恢復機體正常的抗腫瘤免疫反應,從而控制與清除腫瘤的一種治療方法。包括單克隆抗體類免疫檢查點抑制劑、治療性抗體、癌症疫苗、細胞治療和小分子抑制劑等。近幾年,腫瘤免疫治療的好消息不斷,目前已在多種腫瘤如黑色素瘤,非小細胞肺癌、腎癌和前列腺癌等實體瘤的治療中展示出了強大的抗腫瘤活性,多個腫瘤免疫治療藥物已經獲得美國FDA(Food and Drug Administration, FDA)批准臨牀應用。腫瘤免疫治療由於其卓越的療效和創新性,在2013年被《科學》雜誌評爲年度最重要的科學突破 。
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