頭孢克肟膠囊的說明書
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藥品名稱:通用名稱:頭孢克肟膠囊
英文名稱:Cefixime Capsules
成分:頭孢克肟
適應症:對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
(1)慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎;
(2)腎蓋腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;
(3)急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎);
(4)猩紅熱;
(5)中耳炎、鼻竇炎。
用法用量:成人和體重30公斤以上的兒童:口服,每次0.1g,一日二次。此外,可以根據年齡、體重、症狀進行適當增減,對重症患者,可每次口服0.2g,一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計算給藥,一日二次,或遵醫囑。
禁忌:對本品或其他頭孢類抗生寨過敏者。
注意事項:(1)爲防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
(2)對於嚴重腎功能障礙患者,由於藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。
(3)下列患者慎重給藥:
①對青黴素類有過敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。
③嚴重的腎功能障礙患者。
④經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者。(因時有出現維生素K缺乏症狀,應注意觀察)。
(4)由於有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。
(5)不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。
(6)對臨牀檢驗結果的影響:
①除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。
②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。
不良反應:在總病例12,879倒中,發現包括臨牀檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例(0.87%),皮疹等皮膚症狀29例(0.23%),另外,臨牀檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。
(1)嚴重不良反應:
①休克:由於引起休克(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,採取適當處置;
②過敏樣症狀:有出現過敏樣症狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)
的可能性,應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,採取適當處置;
③皮膚病變:有發生皮膚黏膜炎症候羣(Stevens-Johnson症侯羣,<0.1%),中毒性表皮壞死
症(Lyell症候羣,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或黏膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等症狀,應停止給藥,採取適當處置;
④血液障礙:有發生粒細胞缺乏症(<0.1%,早期症狀:發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等),溶血
性貧血(<0.1%,早期症狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀),血小板減少(<0.1%,早期症狀:點
狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,
例如進行定期檢查等,如有異常發生時,應停止給藥,採取適當處置;
⑤腎功能障礙:由於引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應密切觀
察,例如進行定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,採取適當處置;
⑥結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎,例如僞膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反覆
腹瀉出現時,應立即停止給藥,採取適當處置;
⑦間質性肺炎,PIE症候羣:有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細胞增多等症狀的間質性肺炎,PIE症候羣(分別<0.1%)等的可能性,如有上述症狀發生應停止給藥,採取給予糖皮質激素等適當處置。
(2)其他不良反應:
不良反應發生率在0.1%~5%爲常見,在0.1%以下爲少見。過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發熱、浮腫;血液:常見(0.1%~5%)嗜酸細胞增多,少見粒細胞減少;肝臟:常見谷丙轉氨酶(ALT/GPT)升高、穀草轉氨酶(AST/GOT)升高,少見黃疸;腎臟:少見尿素氮(BUN)升高;消化系統:常見有腹瀉、胃部不適,少見噁心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食慾不振、腹部飽滿感、便祕;菌羣失調症:少見口腔炎、口腔念球菌症;維生素缺乏症:少見維生素K缺乏症(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食慾不振、神經炎等);其他:頭痛、頭暈。
相互作用:卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法林和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。
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