硝苯地平緩釋膠囊的說明書
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藥品名稱:通用名稱:硝苯地平緩釋膠囊
英文名稱:NifedipineSustaind-releaseCapsules
成分:本品化學名稱爲:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
適應症:1、高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。2、心絞痛:尤其是變異型心絞痛。
用法用量:1、空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰開服用。2、從小劑量開始服用。初始劑量爲20mg/次, 最大劑量爲60mg/次,一日一次。日服最大劑量不超過120mg。3、硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監測患者血壓。 如患者症狀明顯,可根據患者對藥物的反應,縮短劑量調整期。4、停藥時未觀察到“反跳”症狀,但是仍需逐步減量,並嚴密觀察患者情況。5、普通製劑的劑量可安全的替換成緩釋製劑的劑量。例如:普通製劑30mg/次,一日三次,可替換爲緩釋製劑90mg/次,一日一次。
禁忌:對硝苯地平過敏者禁用。
注意事項:1、低血壓:絕大多數患者服用硝苯地平後僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓症狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其它降壓藥時。2、外周水腫:患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比,與動脈擴張有關。水腫多初發於下肢末端,可用利尿劑治療。對於伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水腫是否由於左室功能進一步惡化所致。3、對診斷的干擾:應用本品時偶見鹼性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,一般無臨牀症狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4、肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應慎用,宜從小劑量開始,以防誘發或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關係不夠明確。
不良反應:1.常見不良反應有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。2.與本品關係不確定的不良反應:頭暈;噁心;便祕;乏力;面部潮紅和熱覺。3.1%-3%不良反應:胸痛;腿痛;感覺異常;眩暈;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;陽痿;尿頻等。4.<1%不良反應: 蜂窩織炎; 寒戰; 面部水腫; 頸痛; 骨盆痛; 房顫; 心動過緩; 心臟停博; 早博; 低血壓; 心悸; 靜脈炎; 體位性低血壓; 心動過速;焦慮; 性慾減退; 抑鬱; 失眠; 嗜睡; 搔癢症; 盜汗; 腹痛; 腹瀉; 口乾; 消化不良; 食道炎; 胃脹; 胃腸道出血; 嘔吐; 淋巴結病; 痛風; 消瘦;關節痛;關節炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結膜炎;複視;腎結石等。5.罕見不良反應: 過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關節炎;紅斑性肢痛病;剝6.脫性皮炎;發燒;齒齦增生;男性乳房發育;白細胞減少;情緒波動;肌肉痛;神經過敏;紫癜;顫抖;睡眠失調;Stevens-Johnson 綜合徵;昏厥;血小板減少;中毒性表皮融節壞死;血藥濃度峯值時瞬間失明;震顫;風疹等。
相互作用:1、與硝酸酯類合用,控制心絞痛發作,有較好的耐受性。2、與b-受體阻滯劑合用,絕大多數患者對本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3、與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。4、與蛋白結合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的遊離濃度常發生改變。5、與西米替丁合用,本品的血漿峯濃度增加,注意調整劑量。6、葡萄柚汁與本品同服時,本品的Cmax及AUC增加。
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