廣東佛山將加強藥店監管 賣假藥或直接吊牌
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下月起,佛山市藥店賣假藥將會被吊銷藥品經營資格。昨日記者從佛山市食品藥品監管局獲悉,前段時間在整頓零售藥店過程中發現問題,通過研究討論後,市政府把建立健全藥品零售市場退市機制列爲佛山市藥品監管“兩建”工作試點項目之一,爲此《佛山市藥品零售企業退市管理辦法》(以下簡稱《辦法》)將在2013年1月1日正式實施。
向孕婦賣假劣藥會被退市
截至上週,佛山市登記註冊的零售藥店、藥品零售企業已經超過2530家,整個藥品零售市場除了出現價格戰以外,還有個別商家冒風險,低價出售假劣藥品。
“近幾年來佛山幾乎沒有出現吊銷零售藥店的藥品許可證事件,個別問題藥店出現問題我們也是一般發警告、要求整改,但是藥品安全是一個關乎社會責任的事件,對錯誤做法只能零容忍。”市食藥監局相關負責人表示,如此多的藥店,除了用電子化監管技術外,還要通過嚴苛的制度進行管理。2500多家藥店監管任務很重,因此嚴格市場準入和健全退出機制是加強藥品流通監管的必要手段。
記者瞭解到,該《辦法》指出,有如下行爲將被吊銷《藥品許可證》:銷售假藥、劣藥構成犯罪的;或向孕產婦、嬰幼兒及兒童銷售假藥、劣藥的;在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期,銷售用於應對突發事件藥品系假劣藥的。另外,從非法渠道購進假藥;或非法購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、生物製品、血液製品、以孕產婦嬰幼兒及兒童爲主要使用對象的藥品;以及發生藥品嚴重不良反應或藥品質量安全事故後,不能提供藥品來源的;藥店發現藥品存在安全隱患,卻向生產企業、供應商及藥品監管部門隱瞞,並繼續銷售,造成嚴重後果的藥店,也都將被退市。
亂售新康泰克膠囊也會被退市
從今年開始,全國多地陸續要求患者到藥店購買含麻黃鹼類複方製劑(例如新康泰克膠囊)必須出示身份證,而且重慶等城市還只能由醫院提供新康泰克膠囊。在佛山下月啓動的《辦法》中明確指出,如果藥店在銷售藥品過程,賣錯藥品的品種,或沒有向消費者正確說明用法用量和注意事項,以及擅自更改或代用處方所列的藥品,甚至調配有配伍禁忌或超劑量的處方,從而造成嚴重後果的;以及沒有按照規定銷售含特殊藥品複方製劑(指含麻黃鹼類複方製劑、含可待因複方口服溶液、複方地芬諾酯片和複方甘草片),造成濫用或流入非法渠道被用於製造毒品的藥店,也將被退市。
“對麻黃鹼這兩類的藥品進行嚴控,是爲了防止如新康泰克、白加黑、百服寧等製劑造成濫用或流入非法渠道被用於製造毒品。”該負責人表示,今年開展藥品類易製毒化學品專項整治工作,有兩家藥品零售企業在4個月內向批發企業購進了42600盒含麻黃鹼類複方製劑。經過清查發現其中3萬盒該類製劑不知去向,目前該案件已交由南海警方作進一步調查處理。(記者/尹輔華)
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