問題生脈注射液流入山東417支 297支已用完
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記者27日從山東省食品藥品監督管理局獲悉,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的批號爲14081413的生脈注射液流入山東省417支,其中297支用完,未發現不良反應報告,另120支因破損、污染已被廠方收回。
國家食品藥品監管總局4月24日發佈通告稱,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的批號爲14081413的生脈注射液在廣東省發生不良事件,個別患者用藥後出現寒戰、發熱症狀。國家食品藥品監管總局要求該企業暫停該品種生產和銷售,召回問題批次藥品,並監督銷燬。
通告發出當日,山東省食藥監局通過藥品電子監管網鎖定流入山東省的該批次注射液417支,共涉及濟南、德州、棗莊市的3家藥品批發企業。經查,江蘇蘇中藥業股份有限公司實際發往山東14081413批號生脈注射液爲297支,分別在章丘、德州兩地已使用完畢,經山東省藥品不良反應監測中心檢索,未發現該批次的不良反應報告。另外,運往棗莊的120支生脈注射液因在運輸途中出現破損,污染嚴重,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司當時已全部收回處置。
據悉,下一步山東省食藥監局還將密切關注該產品在山東省其他相關批次的不良反應監測情況。
相關事件:寧波發現問題生脈注射液1200支 現已全部被使用
江蘇蘇中藥業集團股份有限公司3萬多支問題生脈注射液,有13788支流入浙江。27日,記者從浙江省寧波市市場監管局獲悉,目前流入寧波的問題生脈注射液有1200支,經覈查該注射液現已全部使用完畢,目前該批號庫存爲零,未發現不良反應情況。
2015年4月24日,國家食品藥品監管總局發佈《關於江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液質量問題的通告》稱,近日,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液在廣東省發生不良事件,個別患者用藥後出現寒戰、發熱症狀。
寧波市市場監管局迅速開展問題藥品的全面排查工作。經覈查,問題生脈注射液流入寧波的有1200支,全部由寧波久久醫藥藥材有限公司購進,並銷售給浙江大生醫藥有限公司,大生公司分別銷售給奉化市中醫醫院720支,銷售給寧波市鎮海龍賽醫院480支。經對上述2家醫院覈查,現已全部使用完畢,目前該批號庫存爲零。
記者從寧波市市場監管局瞭解到,從2014年8月至今,寧波市未接到過此批次注射液導致的不良反應報告。寧波市市場監管局已要求相關企業暫停經銷和使用江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的其他批次注射液。下一步,該局將繼續關注該企業其他批次產品的不良反應監測工作,並隨時作出應對,以確保公衆用藥安全。
據瞭解,涉事藥品批號爲14081413,2014年8月14日生產,有效期至2016年8月13日。
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