祐和醫藥與Syncromune公司就YH002等共同開發瘤內免疫療法
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百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(“百奧賽圖”)的全資子公司祐和醫藥科技(北京)有限公司(“祐和醫藥”)今日宣佈與臨牀階段的美國生物製藥公司Syncromune達成協議,共同開發和商業化基於Syncrovax™技術的瘤內免疫療法。
根據協議,Syncromune將獲得由祐和醫藥YH002和其他活性成分組成的瘤內免疫療法用於Syncrovax™療法的獨 家全球開發和商業化權益。祐和醫藥/百奧賽圖保留YH002和其他活性成分除Syncrovax™外的所有全球權益。根據協議,祐和醫藥將有望獲得數億美元的付款,包括根據抗體分子臨牀價值所評估的現金首付款,關鍵的開發、監管里程碑付款,銷售分成,以及基於Syncrovax™聯合治療的其他商業用途。祐和醫藥將負責藥物生產和供應,Syncromune將負責產品的臨牀開發及商業化。
Syncrovax™平臺是下一代個性化腫瘤療法,用於優化瘤內免疫療法來治療轉移性實體瘤。此項技術旨在使用患者自己的腫瘤抗原來製備個性化自體腫瘤疫苗。這種新的抗癌方法克服了轉移性癌症的免疫抑制性,從而產生強大的抗癌反應,解決了當前系統性免疫療法的侷限性。Syncromune將建立起針對包括轉移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌等在內的多種腫瘤產品管線。
“YH002是OX40的共刺激分子,已在臨牀試驗中表現出良好的安全性和抗腫瘤活性,”祐和醫藥首席執行官和首席醫學官,百奧賽圖副總經理陳兆榮博士說。“我們很高興與Syncromune合作,一起釋放瘤內注射免疫療法的潛力。”
“我們很興奮與祐和醫藥/百奧賽圖達成獨 家授權使用協議,”Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示。“此協議是我們具有自主知識產權的Syncrovax™平臺發展的重要一步,將進一步支持Syncromune的戰略,最 大限度地利用我們的平臺來建成一家可持續發展的癌症治療公司。”
“我們相信由百奧賽圖獨特平臺開發出來的抗體具有競爭優勢,”Syncromune執行董事長和首席醫學官Charles Link, M.D. 表示。“臨牀前數據顯示這些二代抗體分子具有同類最 佳的潛力。”
關於YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體,它特異性靶向於人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4(TNFRSF4,OX40),從而誘導多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發用於治療晚期/轉移性實體瘤。YH002通過刺激效應T細胞和抑制或耗竭調節性T細胞(Treg細胞)克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨牀前研究中,YH002表現出了優異的特異性、親和力和安全性,在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現出了很好的的成藥性及聯合用藥的巨大潛力。正在進行的多中心、開放標籤的I期劑量爬坡研究,旨在評估YH002聯合療法在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
關於Syncrovax
Syncrovax平臺療法利用腫瘤活化和定點給藥的聯合方法實現腫瘤抗原釋放與免疫細胞功能激活的時空同步。爲了實現腫瘤激活,部分靶腫瘤裂解,以產生免疫原性細胞死亡,並釋放損傷相關分子模式(DAMPs)和腫瘤抗原,也就是通過原位疫苗改變腫瘤微環境。平臺的第二個組成部分,靶向給藥,涉及腫瘤內輸注具有自主知識產權的固定劑量的4種藥物組合到腫瘤裂解部位。這是爲了在腫瘤微環境和引流淋巴結中提供免疫刺激效應,減輕癌症阻斷免疫反應的能力,並有助於激活抗原提呈細胞和細胞毒T細胞。原位個性化疫苗觸發的免疫反應使患者能夠同時接種多種自體抗原。預計抗癌反應將作用於治療腫瘤的部位以及全身性轉移。
關於祐和醫藥
作爲百奧賽圖的全資子公司,祐和醫藥依託強大的臨牀開發團隊及其豐富的臨牀開發經驗,爲中國乃至全球患者開發滿足臨牀需求的創新藥物。祐和醫藥聚焦於腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療,已構建起針對十多個靶點的強大研發管線。現階段兩個產品已啓動國際多中心(MRCT)II期臨牀研究,兩個產品在臨牀I期。詳情請訪問網站。
關於百奧賽圖
百奧賽圖(股票代碼:)是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司,致力於成爲全球新藥發源地,以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康爲使命。基於百奧賽圖自主研發並擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice®平臺(RenMab®和RenLite®小鼠),將單抗和雙抗開發技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨牀開發能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發能力。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規模化藥物開發(“千鼠萬抗TM”計劃),隨着計劃的實施,百奧賽圖已簽署了28項藥物合作開發協議並與包括多家MNC在內的16家企業達成RenMice®平臺授權合作。未來,百奧賽圖將繼續攜手全球合作伙伴,持續產出衆多抗體藥物,更好地惠及患者。百奧賽圖總部位於北京,在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設有分支機構。欲瞭解更多信息,請訪問官網。
關於Syncromune
Syncromune是一傢俬人控股的臨牀階段生物製藥公司,致力於開發新型實體腫瘤瘤內免疫療法。Syncromune致力於通過新型抗癌方式爲醫療需求未得到滿足的患者帶來改變生活的治療。該公司目前正在開發Syncrovax,這是一種新的平臺技術,使用聯合療法來時空同步腫瘤抗原釋放與免疫細胞的功能激活。該平臺旨在使患者產生個性化的自體疫苗,通過免疫系統識別並攻擊全身癌症。公司的使命是成爲優化型瘤內腫瘤免疫治療藥物及開發的領先者。Syncromune總部位於美國佛羅里達州羅德岱堡。欲瞭解更多信息,請訪問網站(文章來源:環球新聞網)
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