四價宮頸癌疫苗獲批:哪些人適合打宮頸疫苗?
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宮頸癌疫苗,又稱爲HPV疫苗,是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,該疫苗通過預防HPV病毒感染,進而有效預防了宮頸癌的發病,可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引發其他相對少見的癌症,如陰莖癌、喉癌、肺癌和肛門癌等。HPV的主要途徑是性或皮膚與皮膚接觸傳播。
現有疫苗種類
HPV 2價疫苗
2016年07月12日,國家食品藥品監督管理總局批准葛蘭素史克(GSK)公司的預防用生物製品 — 人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口註冊申請。該產品系採用桿狀病毒表達系統分別表達重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒,經純化,添加MPL和氫氧化鋁佐劑等製備的雙價疫苗。該疫苗是首次申請在我國上市的新疫苗,研究數據表明在國內目標人羣中應用的安全性和有效性與國外具有一致性。
已有資料顯示,HPV16和18型感染率最高,導致了70%的宮頸癌、80%的肛門癌、60%的陰道腫瘤和40%的外陰癌。
HPV 4價疫苗
默沙東公司研發出全球第一個HPV4價疫苗“佳達修®”(Gardasil®),並通過優先審批在美國上市。這款四價疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒,可預防四種人乳頭瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所導致的疾病。
HPV 9價疫苗
美國食品藥品監督管理局(FDA)2014年12月10日在其官網宣佈:默沙東(在美國和加拿大稱爲默克)研發的GARDASIL 9(佳達修,九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批。這款9價疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。
四價宮頸癌疫苗的優勢:比二價疫苗適應更廣
宮頸癌是由高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV)的持續感染引起,其中HPV16和18型是全球約70%宮頸癌的致病原因。
去年獲批的二價HPV疫苗,針對的正是最易引起高危因素的HPV16和18型,接種年齡是9~25歲。
在很多人高呼“錯過年齡”的時候,四價疫苗的到來真是“及時雨”,它在中國大陸地區批准用於20至45歲的女性接種,適用於預防由16和18型人乳頭瘤病毒(HPV)所致的宮頸癌,宮頸上皮內瘤樣病變(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。有媒體報道預計,3~6個月後,中國大陸地區的女性不用再去境外接種這一疫苗。
“一些低危型的HPV,雖不能引起癌症,但會引起生殖器疣等疾病。其中,低危的6型和11型與生殖器疣關係較大,原先的二價疫苗只包含HPV16、18兩型,這次的四價疫苗裏除了HPV16、18高危型,還包含了6和11兩種低危型,因此稱爲四價疫苗。”陳紅敏說。
“約80%以上的女性一生都有感染人類乳頭瘤病毒的機會。要從源頭上預防宮頸癌及相關疾病,較爲理想的辦法是接種HPV疫苗。”四價HPV疫苗中國臨牀試驗主要負責人、原北大人民醫院婦產科主任魏麗惠教授接受媒體採訪時表示。
不過,目前四價宮頸癌疫苗尚未定價,具體在哪接種、多少錢一針,還要等相關部門發佈。
哪些人適合打宮頸疫苗?
在美國,最初HPV疫苗的接種年齡段爲9~25歲。之後,國際上常用的接種年齡延長到了45歲。在我國,最佳接種年齡應該是12到15歲。事實上,年齡越大,預防的效果可能越有限,所以建議有條件的情況下,最好是提前接種。
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