什麼是宮頸癌疫苗呢
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宮頸癌疫苗(HPV疫苗)是人類第一個預防惡性腫瘤的疫苗。已研製成功的宮頸癌疫苗分別是Cervarix、Gardasil、Gardasil9(最新)。宮頸癌該疫苗已在全世界100個國家上市,在中國港澳臺地區已獲批使用;同時,鑑於HPV疫苗全球使用表現出的高度有效性和安全性,中國大陸正在積極開展三期臨牀試驗,以便早日獲得FDA批准使其儘早上市。
宮頸癌疫苗的誕生
每年全球有超過50萬新發宮頸癌病例,超過20萬女性死於宮頸癌。中國每年有近10萬宮頸癌新發病例,佔了世界新發病例總數的將近20%。而引發宮頸癌的最大元兇——HPV病毒,正在被各大研發機構和醫藥公司攻克。
2002年至2004年間,Gardasil即在亞洲地區接受臨牀試驗,結果爲安全有效。
2004年至2005年期間,Cervarix在中國臺灣地區進行了臨牀試驗,結果也顯示安全有效。
2006-2007年,默沙東的HPV疫苗Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix就在美國和歐洲相繼上市。
2014年12月美國FDA批准Gardasil9上市。Gardasil9由默沙東位於新澤西州懷特豪斯的子公司MerckSharp&Dohme生產。
宮頸癌疫苗種類
全球僅有兩種HPV疫苗上市,分別是默沙東的四價(6、11、16、18型)HPV疫苗和葛蘭素史克公司的二價(16、18型)HPV疫苗。價代表的是HPV病毒的亞型,16和18價是高危型HPV病毒,6和11價是低危型病毒。
目前全球有三種人類乳頭瘤狀病毒(HPV)疫苗上市,分別是:默沙東(Merck)藥廠研製的加衛苗四價(Gardasil),Gardasil9(最新)以及葛蘭素史克的2價卉妍康疫苗。
宮頸癌疫苗適應症
加衛苗Gardasil)除可預防子宮頸癌外,亦有證據顯示:可預防外陰癌、陰道癌及性器官疣(椰菜花)。另外,亦有研究顯示,女性於接種卉妍康(Cervarix)後,體內所產生的抗體水平較高。
默沙東的四價Gardasil(6、11、16、18型)HPV疫苗能預防由第6、11、16及18型人類乳頭瘤狀病毒(HPV)所引起的疾病,包括:子宮頸癌、前期陰道癌、前期外陰癌、生殖器溼疣(俗稱椰菜花)。
對已感染疫苗所覆蓋的其中1類HPV病毒的年輕女性,她們從疫苗所能獲得的保障可能較從未感染任何該4類HPV的女性爲低,但疫苗仍能爲她們預防其餘3類HPV。此疫苗不能醫治已有的HPV感染、性器官溼疣、前期癌或癌症。此疫苗並不能防禦非HPV病毒所引起的疾病。
2014年12月10日,美國FDA批准Gardasil9(九價人類乳頭瘤病毒重組疫苗)用於9種類型人乳頭瘤病毒(HPV)引起的某些疾病。涵蓋9種HPV,與Gardasil(之前獲FDA批准的疫苗)相比多5種HPV類型,Gardasil9有可能預防大約90%的宮頸、外陰、陰道和肛門癌。
宮頸癌疫苗接種年齡
部分國家根據免疫學橋接試驗結果,已批准疫苗用於青春期女孩、年輕女性(9~26歲)和青春期男孩(9~15歲),甚至可用於中年女性(45歲以下),並有近30個國家的公共財政將對HPV疫苗進行支持,推廣全民接種。
美國及世界衛生組織(WHO)認爲能獲得HPV疫苗保護的人羣年齡爲沒有性生活的9-26歲的女性,而最適宜接種年齡爲11-12歲。需先後接種三次。2價疫苗只適用於女性,4價疫苗男性也可接種。現在HPV疫苗大陸還沒有上市,香港則可以接種。
最新的Gardasil9被批准用於9-26歲女性及9-15歲男性。這款疫苗被批准用於16、18、31、33、45、52及58型HPV引起的宮頸、外陰、陰道和肛門癌,及用於6或11型HPV引起的生殖器疣預防。Gardasil9對5種其它HPV類型(31、33、45、52和58)增加了保護,這些類型HPV引起大約20%的宮頸癌,FDA之前批准的HPV疫苗不涵蓋這些HPV類型。
宮頸癌疫苗接種時間
接種默沙東的四價疫苗時,應於六個月內分3次注射。疫苗應按以下時間使用:
第一劑:自行選擇日期
第二劑:第一劑後二個月
第三劑:第一劑後六個月
(例如:第一劑於一月一日注射,第二劑及第三劑便應分別於三月一日及七月一日注射)。
宮頸癌疫苗安全性
兩種疫苗共接種約4000萬支,分析結果顯示兩種疫苗注射部位均可能出現輕度和一過性的局部反應(紅斑、疼痛或腫脹),疫苗組的發生率要比各自的對照組高,但目前尚無接種HPV疫苗後出現相關死亡病例的報告。
雖然目前尚未觀察到孕婦不慎接種任何一種HPV疫苗後出現嚴重後果,並已證實四價HPV疫苗可在哺乳期女性中接種,但鑑於數據的侷限性,目前仍不推薦在妊娠女性、HIV陽性兒童和患有其他急性疾病的人羣中接種HPV疫苗。
此外,由於監測到年輕女性接種後暈厥和靜脈血栓事件發生率稍高,建議青春期女性在接種疫苗後觀察15分鐘。因此,世界衛生組織(WHO)、疾病控制中心(CDC)、歐洲醫學機構(EMEA)等6個國家多個部門均認爲HPV疫苗是安全有效的,應積極促進其在全球發達或發展中國家進行接種。
最新批准的Gardasil9的安全性在大約1.3萬名男性及女性中得到評價。最常報道的副作用有注射部位疼痛、紅腫脹及頭痛。
宮頸癌疫苗保護時間
研究表明,沒有具體數據表能HPV疫苗究竟有多長的保護作用。然而,數據表明至少5年以上。
宮頸癌疫苗何時接種
HPV疫苗使用的主要目的是減少HPV感染,從而降低宮頸癌。完成全部接種需要6個月,如有生育計劃建議孕育結束後接種。
哪些情況不適合接種宮頸癌疫苗
1、突然發燒,必須等康復後才能注射。
2、不推薦9歲以下的女孩使用(因其安全性和有效性,在這個年齡組未被證實。)
3、過敏者禁用。
4、懷孕期間的女性。
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