葡萄糖酸亚铁胶囊的说明书
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【药品名称】通用名称:葡萄糖酸亚铁胶囊
英文名称:Ferrous Gluconate Capsules
商品名称:葡萄糖酸亚铁胶囊
【是否处方】非处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】本品主要成份为:葡萄糖酸亚铁。其化学名称为:D-葡萄糖酸亚铁盐二水合物。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为灰绿色或微黄色粉末或颗粒;有焦糖臭,味涩。
【药理作用】铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。
【药代动力学】1.吸收:铁剂以亚铁离子(Fe2+)形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。非缺铁者口服铁的吸收率约为5%~10%,可自肠黏膜吸收,随着体内贮存量的缺乏,铁吸收量可成比例增加。饭后铁的吸收量约较空腹时减少1/3~1/2。2.分布:吸收进入肠黏膜细胞的铁一部分与去铁铁蛋白结合成铁蛋白,贮存于肠黏膜细胞内;吸收的另一部分铁通过与铁蛋白(是一种?球蛋白)结合,转送入血。进入血液的Fe2+,在血浆铜兰蛋白(ceruloplasmin,又称亚铁氧化酶)催化下氧化成Fe3+,并与转铁蛋白结合,成为血浆铁。然后转运到骨髓、肝、脾,铁从小肠黏膜细胞或从肝、脾、贮存部位转运到骨髓造血组织,是以转铁蛋白——离子复合物的形式,通过与成熟红细胞膜上的转铁蛋白受体结合,使铁进入红细胞参与合成血红蛋白。多余的铁与这些组织中的去铁铁蛋白结合成铁蛋白和变性成含铁血黄素(hemosiderin)两种形式贮存。3.代谢和排泄:铁的每日排泄量,男性约0.5~1.0mg,女性因月经或哺乳,平均约1.0~1.5mg。经代谢的铁主要通过肾排泄,未被吸收的铁及经肠黏膜细胞脱落从粪便排出,少量铁由胆汁、尿、汗液排出。
【适 应 症】用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血。
【用法用量】口服。用于预防:成人一日1粒。用于治疗:成人一次1~2粒,一日3次。
【不良反应】1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。
【禁 忌】1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
【注意事项】1.用于日常补铁时,应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。4.儿童用量请咨询医师或药师。5.本品不应与浓茶同服。6.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【相互作用】1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期用药】本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少,而需要量增加,此时是补铁最佳时期。治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。
【儿童用药】体重大于25kg儿童,服用葡萄糖酸亚铁胶囊较方便;体重小于25kg儿童或婴儿适宜选用其他口服铁制剂,如口服液或糖浆。
【药物过量】过量误服本品,可能产生坏死性胃炎、肠炎,患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛,以致血压降低,代谢性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒症状。24~48小时后,严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足,肝损害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用去铁胺救治。中毒获救后,有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变,要及早妥善处理。过量发生的急性中毒多见于小儿,小儿单次口服1000mg以上铁剂,可引起急性中毒;2000mg以上可致死亡。
【贮 藏】密闭保存。
【分 子 式】C12H22FeO14·2H2O
【分 子 量】482.17
【规 格】0.3g
【批准文号】国药准字H14020109
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