阿那曲唑片的說明書
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藥品名稱:通用名稱:阿那曲唑片
英文名稱:ARIMIDEX (Anastrozole Tablets)
成分:阿那曲唑
適應症:適用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨牀反應,可考慮使用本品。適用於絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用於曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
用法用量:成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。
兒童:本藥不推薦兒童服用。
腎功能損害:輕度至中度腎功能損害患者不用調整劑量。
肝功能損害:輕度肝功能損害患者不用調整劑量。
對於早期乳腺癌,推薦的療程爲5年。
禁忌:本品禁用於以下情況:
·絕經前婦女;
·懷孕或哺乳期婦女;
·嚴重腎功能損害的病人(肌酐清除率小於20ml/min);
·中到重度肝病患者;
·已知對阿那曲唑或任何組份過敏的患者;
其它含有雌激素的療法可降低本品之藥理作用,所以禁止與本品伍用。
合併使用他莫昔芬治療(見“藥物相互作用”節)。
注意事項:尚未在兒童中確定本品的安全性和有效性,因此本品不推薦用於兒童。
對於激素狀態有懷疑的患者,應通過生化檢查的方法確定是否絕經(自然絕經或人工絕經)。
對中度到重度肝功能損害病人或重度腎功能損害的病人(肌酐清除率小於20ml/min),尚無支持本品安全應用的資料。由於本品降低了循環中雌激素的水平,故有可能導致骨密度下降。目前尚無充足資料表明雙磷酸鹽對由阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情況,或作爲預防性使用的作用情況。
伴有骨質疏鬆或潛在的骨質疏鬆風險的婦女,應當在治療開始以及其後定期的進行正規的骨密度檢查,如DEXA掃描。
應當在適當的時間開始骨質疏鬆的治療或預防,並進行仔細的監測。
本品含乳酸。病人有罕見的半乳糖不耐受症、原發性腸乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良遺傳疾病的不應服用本品。在ATAC試驗中,與接受他莫昔芬治療的患者相比,有更多接受阿那曲唑治療的患者報告血清膽固醇升高(阿那曲唑治療組爲9%和他莫昔芬治療組爲3.5%)。
運動員慎用。
對駕駛和機械操作能力的影響
本品不太可能影響病人駕駛和機械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的報告,在上述症狀持續出現於駕車和操作機械時,應特別注意。
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