羥基脲片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:羥基脲片
英文名稱:HydroxycarbamideTablets
商品名稱:羥基脲片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品化學名稱爲:羥基脲。
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原爲脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶鹼基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。週期特異性藥,S期細胞敏感。
【藥代動力學】本品口服吸收佳,血漿Tmax爲1~2小時,6小時從血中消失,可透過血腦脊液屏障,CFS中Tmax爲3小時,20%在肝內代謝,80%由尿排出。
【適 應 症】1、 慢性粒細胞白血病(CML)有效,並可用於對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
【用法用量】口服,CML每日20~60mg/Kg,每週兩次,6周爲一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需與放療合用。
【不良反應】1、骨髓抑制爲劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥後1~2周可恢復; 2、有時出現胃腸道反應,尚有致睾丸萎縮和致畸胎的報道; 3、偶有中樞神經系統症狀和脫髮,亦有本藥引起藥物性發熱的報道,重複給藥時可再出現。
【禁 忌】水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。
【注意事項】服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個月至1年纔可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
【相互作用】可能減少5-Fu轉變爲活性代謝物(Fd-UMP),二者並用應慎重;本品對中樞神經系統有抑制作用,故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等;本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙鹼、丙磺舒等合用治療痛風時,須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防並逆轉其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無交叉耐藥。
【孕婦及哺乳期用藥】本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老人用藥】老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。
【貯 藏】密封,置陰涼乾燥處。
【分 子 式】CH4N2O2
【分 子 量】76.06
【規 格】0.25g
【批准文號】國藥準字H42022293
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