舒林酸片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:舒林酸片
英文名稱:Sulindac Tablets
商品名稱:舒林酸片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份及化學名稱爲:主要成份是舒林酸,化學名爲(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸
【性 狀】本品爲橙黃色片。
【藥理作用】本品爲一活性極小的前體藥,口服吸收後在體內代謝爲抑制環氧酶,減少前列腺素的合成的活性物質(硫化物),其作用較舒林酸本身強500倍,但對腎臟中生理性前列腺素的合成影響不大。由於其以非活性形式通過胃腸道,因此對胃腸道刺激性小,對腎血流量和腎功能影響亦較少。本品還能抑制5-羥色胺的釋放,以及抑制膠原誘發的血小板聚集作用,延長出血時間。
【藥代動力學】口服後約90%被吸收,吸收迅速,服藥後血藥濃度達峯值時間爲1~2小時,食物可延緩其吸收,達峯值時間爲4~5小時。分佈以血漿中濃度最高,其次是肝、胃、腎、小腸及其他組織。本品95%與血漿蛋白結合,舒林酸半衰期爲7小時,活性物半衰期爲18小時。藥物最終以母藥或無活性代謝物或葡萄糖醛酸結合物形式通過糞便和尿液排出,有活性成分大部分轉回母藥。
【適 應 症】用於①各種慢性關節炎,尤其對老年人、腎血流量有潛在不足者。②各種原因引起的疼痛,如痛經、牙痛、外傷和手術後疼痛等。
【用法用量】①成人常用量:口服抗風溼一次0.2g,早晚各1次;鎮痛首次0.2g,8小時後重複。②2歲以上兒童常用量:按體重一次2.25mg/kg,一日2次,每日劑量不得超過6mg/kg。
【不良反應】(1)常見不良反應爲胃腸道反應,包括上腹痛、腹脹、消化不良、噁心、腹瀉、便祕、納差等,發生消化道潰瘍者較少。(2)少見中樞神經系統症狀,如頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。(3)罕見骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合徵。(4)其他:偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂鬱等。
【禁 忌】(1)對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。(2)活動性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。
【注意事項】(1)有消化性潰瘍史,目前無活動性潰瘍的患者需在嚴密觀察下使用本品。(2)用藥期間應定期監測大便潛血、血象、肝腎功能。(3)將本品放置於兒童不易接觸的地方。
【相互作用】(1)與抗凝藥華法林同時服用時可致凝血酶原時間延長。(2)與降糖藥(甲磺丁脲等)同服可使空腹血糖下降明顯。(3)與阿司匹林同服可降低本藥活性,使本品的療效反而降低,且可能出現周圍神經病變。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠期及哺乳期婦女不宜服用。
【兒童用藥】2歲以下兒童不宜服用。
【老人用藥】有腎功能明顯減退,應相應減少服用藥劑量。
【藥物過量】藥物超量中毒時應給予緊急處理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同時予以對症支持治療。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【分 子 式】C20H17FO3S
【分 子 量】356.41
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H10940091
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