艾滋病疫苗I期人體試驗獲成功
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通過對志願者注射GeoVax疫苗1/10劑量的試驗結果顯示,疫苗不僅安全,而且引起了人體出現正常免疫反應。隨後進行的全劑量疫苗注射試驗結果同時表明,疫苗具有良好的安全性。如果全劑量試驗成功,公司將考慮進行II期試驗。
據悉,GeoVax疫苗1/10劑量的試驗始於2006年4月,目的是評估疫苗的安全性和潛在的功效。試驗中,志願者體內均出現了識別和控制病毒性感染的抗體和T細胞,表明試驗者的免疫系統發生了積極反應。據公司首席科學顧問和疫苗開發者哈里特?羅賓遜博士說:“6名接受了1/10劑量疫苗的志願者體內所出現的免疫反應,對我們是極大的鼓勵。”
研究人員介紹說,共有11名志願者參加了試驗,其中只有2人作爲參照組沒有注射疫苗。在接受疫苗注射的志願者中,前8周內僅僅用1/10劑量的GeoVaxDNA疫苗來引起體內初步免疫反應,然後在第16周和第24周分別注射1/10劑量的疫苗來加強免疫反應。在接受艾滋病疫苗後,研究人員通過對志願者採集的血樣進行化驗決定疫苗反應。
在1/10劑量疫苗試驗的基礎上,2006年9月,研究人員進行了全劑量的人體試驗,有36名志願者參加了此項試驗,其中30人接受疫苗注射,6人作爲對照組接受無疫苗注射。全劑量艾滋病疫苗大約能保護22只至23只非人類靈長類動物在3年半時間內不會發展成艾滋病。研究人員認爲,1/10劑量試驗產生的免疫反應表明,全劑量疫苗將獲得顯著的免疫反應。
不過,更多更準確的結論要到2007年年底試驗結束後纔會得出。由於疫苗僅含部分HIV-1病毒,因而本身不會導致艾滋病。研究人員說,疫苗包含HIV-1/AIDS病毒的3個主要基因,通過產生非感染性且類同於HIV的微小物質來模仿真實的病毒感染,從而引起人體免疫反應。
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