艾滋病疫苗計劃獲階段性進展
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在5月11日上海舉行的第五次中國科協論壇中國艾滋病疫苗高層論壇上,中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家、中國艾滋病疫苗聯盟執行委員會主席邵一鳴透露,在國家科技重大專項支持下,我國自主知識產權的艾滋病疫苗計劃取得階段性進展。
邵一鳴介紹,由10餘家研究所、高校和疫苗企業組成的團隊負責研製的DNA—天壇痘苗複合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期臨牀試驗,在人體觀察到良好的安全性和特異性免疫應答。目前已完成Ⅱ期臨牀試驗疫苗的GMP(良好作業規範)生產,並將於近期向國家食品藥品監督管理局提出開展試驗的申請。
中科院院士、中國疾病預防控制中心研究員曾毅所帶領的研發團隊在治療性艾滋病疫苗方面也取得了進展。
清華大學、中國醫學科學院艾滋病研究中心主任張林琦教授領銜的團隊,利用改進的天壇痘苗病毒載體和腺病毒載體發展的猴艾滋病毒疫苗也取得了最新進展。據悉,在靈長類動物試驗中,這兩種候選疫苗聯合免疫可有效控制致病性的猴艾滋病毒經黏膜途徑攻毒後在猴體內的複製,爲設計新的艾滋病疫苗提供了重要借鑑。
吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室主任孔維教授帶領的團隊着力於創新型艾滋病疫苗的設想與研發,在臨牀前研究中也取得了進展。團隊在其他計劃支持下,正在開展DNA/MAV載體艾滋病疫苗的Ⅱ期臨牀試驗。
過去25年來,國內外艾滋病疫苗研製採取了幾十條技術路線,先後開展過近200次臨牀試驗。2009年,美國衛生研究院和泰國衛生部合作,將美國、法國公司研製的疫苗在曼谷開展臨牀試驗,顯示了31.2%的保護效果,成爲艾滋病疫苗研發歷史上第一個顯示可降低人類免疫缺陷病毒(HIV)感染風險的預防性疫苗,爲整個艾滋病疫苗研究領域展示出一線曙光。
“泰國艾滋病疫苗研究優勢在下游,即臨牀試驗,目前世界上三大艾滋病疫苗Ⅲ期臨牀試驗就有兩個在泰國開展。然而美國和泰國用了7年才完成一種疫苗的有效性試驗。照此速度,未來20年,只能完成3個疫苗的試驗。”邵一鳴希望這一段時間能有十幾種甚至更多疫苗進入臨牀試驗,並有1—2個獲得成功,這樣才能從根本上有效控制艾滋病。
他介紹,我國是發展中國家中艾滋病疫苗研究的一支重要力量,但與泰國疫苗研發策略和路線並不相同。我國疫苗研究着眼於上下游銜接,產學研結合,這與其他發展中國家形成了很好的互補。
本次論壇由中國科協主辦,中華預防醫學會、中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心承辦,來自世界衛生組織、美國國立衛生研究院、全球艾滋病疫苗企業計劃、亞洲艾滋病疫苗網絡聯盟、蓋茨基金會的代表以及國際國內的專家學者出席論壇。
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