和劑藥業宣佈完成抗CD73單抗中國I/Ib期臨牀首例患者給藥
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處於臨牀開發階段的,致力於腫瘤與自身免疫性疾病的創新藥公司-和劑藥業宣佈, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab單藥及聯用帕博利珠單抗用於治療晚期實體瘤的I/Ib期臨牀試驗在同濟大學附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授的帶領下順利完成了首例中國患者給藥。本臨牀試驗旨在評估Mupadolimab單藥及聯用帕博麗珠單抗治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。和劑藥業擁有Mupadolimab大中華區權限。
Mupadolimab是一種針對CD73的人源化單克隆抗體,具有激活B細胞以產生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應的獨特機制。在臨牀前研究中,已證明其免疫調節活性可導致淋巴細胞活化,並誘導B細胞產生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開發中的抗CD73抗體和小分子藥物相比,Mupadolimab可刺激B細胞並阻斷免疫抑制性腺苷的產生。B細胞的激活有可以增強腫瘤微環境內的免疫反應,從而改善臨牀結果。在中國以外區域,Mupadolimab與pembrolizumab聯合用於晚期實體瘤患者的1/1b期臨牀試驗已經完成。
和劑藥業共同創始人,Richard Miller博士表示:“我們爲Mupadolimab中國I/Ib期臨牀試驗啓動並完成首例患者入組而倍感興奮。Mupadolimab在臨牀試驗中表現出獨特的屬性,包括它能夠刺激初始 B 細胞分化爲記憶 B 細胞和漿細胞。中國以外的臨牀數據初步證明了Mupadolimab的安全性,以及用以治療晚期實體瘤的有效性,具備爲患者帶來臨牀獲益的巨大潛力。”Miller博士表示將與中國臨牀專家一起,全力以赴加快Mupadolimab全球開發的進程。
和劑藥業共同創始人,王鐵飛博士表示:“Mupadolimab在中國的本地化生產進一步增強了其在國內的可及性,我們將全力推進Mupadolimab的開發,切實提高可及性和可負擔性,爭取早日爲國內晚期實體瘤患者提供醫保或個人可承擔的世界一 流療法。”
中國臨牀腫瘤協會(CSCO)副祕書長,中國臨牀腫瘤協會頭頸腫瘤專業委員會主委,同濟大學附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授表示:“中國每年有數百萬晚期實體瘤患者,基本處於少藥或無藥可用的狀態,臨牀需求及其迫切。越來越多的研究證明了靶向CD73能夠產生良好的抗腫瘤作用,且CD73阻斷療法與其它免疫分子調節劑聯合(如PD-1抗體)是一種極具吸引力的臨牀選擇。”郭曄教授表示,希望Mupadolimab在國內臨牀開發進展順利,早日造福國內腫瘤患者。
關於Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals是一家處於臨牀階段的生物製藥公司。Corvus的主要管線產品是CPI-818,這是一種口服的選擇性ITK抑制劑,目前正在對多種T細胞淋巴瘤患者進行多中心1/1b期臨牀試驗。第二個臨牀項目ciforadenant (CPI-444)是A2A受體的口服小分子抑制劑。其第三個臨牀項目mupadolimab (CPI-006),是一種針對CD73的人源化單克隆抗體,在臨牀前研究中表現出免疫調節活性和免疫細胞活化。如需更多信息,請訪問官網。
關於和劑藥業
和劑藥業是一家致力於腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥公司。和劑藥業懷揣普惠中國患者的使命,致力於讓中國患者用上治療癌症、自身免疫疾病等嚴重疾病的全球創新藥。和劑藥業於2020年10月完成A輪融資,由貝達基金、海正藥業、泰格醫藥、檏盛投資共同投資,與美國Corvus Pharmaceuticals (CRVS) 戰略合作成立。更多信息,請訪問官網。(文章來源:環球新聞網)
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