科倫藥業西南藥業同陷“質量門”
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因陷入“鈉鈣玻璃劣質瓶”風波和再次被查出有不合格產品,科倫藥業和西南藥業兩家公司近期受到輿論關注。今日,兩公司紛紛發佈澄清公告,欲消除負面影響。
昨日早間停牌的科倫藥業今日發佈澄清公告,就有關媒體報道進行解釋。公司稱,據2011年《中國醫藥統計年報》數據顯示:全國碳酸氫鈉注射液的輸液劑型總產量爲2360萬瓶(袋),2011年和2012年科倫藥業碳酸氫鈉注射液總產量分別爲354萬瓶和487萬瓶。公司2012年該產品銷售金額爲824萬元,佔公司營業收入0.14%,故對公司業務和市場幾無影響。
公司認爲,對於碳酸氫鈉注射液採用何種包裝材料,最終應以國家有關部門的結論和決定爲準。而對於媒體質疑湖南科倫3月份仍有生產碳酸氫鈉注射液(250ml)(國藥準字H43020453),並且相關批號產品仍在市場流通。公司表示,湖南科倫於2013年3月31日後未再生產碳酸氫鈉注射液品種,仍在市場流通的碳酸氫鈉注射液均爲檢驗合格的產品。
近日,西南藥業再次現身地方藥監局所披露的不合格藥品“黑榜”。據廣東省藥監局公告顯示,深圳市藥品檢驗所將西南藥業生產的地塞米松磷酸鈉注射液列爲不合格產品。西南藥業今日在公告中確認,2012年10月17日公司生產的地塞米松磷酸鈉注射液因被髮不合格藥品函而遭覈查,但覈查結果確認該批產品生產過程正常,該產品出廠時按照《中國藥典》2010年版二部檢驗,各項指標符合規定。
公司辯稱,地塞米松磷酸鈉注射液有關物質項爲《中國藥典》2010版新增檢測項目,原《中國藥典》2005版該品種沒有“有關物質”檢測項。據公司分析,該批產品有關物質不合格的原因爲:地塞米松磷酸鈉注射液生產過程中惰性氣體壓力波動可能導致個別安瓿內充氣量不足,導致在貯存期內有關物質增加。
當時西南藥業對該批藥品全部進行收了回封存處理。據悉,涉及該批次問題藥品共5956盒,金額爲14779.10元,佔公司2012年主營業務收入的0.001%,對公司經營業績產生的影響極小。
需指出的是,去年5月25日,西南藥業也曾接到重慶市食品藥品監督管理局的通報,稱公司三個批號的阿莫西林膠囊鉻含量超標。當時,公司也對相關藥品就地封存、召回,並予以銷燬。然而不到一年時間,公司藥品又再次上了黑榜。
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