全國醫療器械抽檢杜蕾斯合資產品不合格

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據法制晚報報道今天上午，國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次，其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中，共涉及31家企業，總合格率爲96.9%。其中，一次性使用無菌導尿管發現問題較多，合格率低於85%。國家食藥監管總局表示，將對發現問題較爲集中的企業開展約談。

本次抽檢的北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個省(市)生產經營企業抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次，按照標準檢測了6個項目，3個批次產品不符合標準規定，其中包括晉江市康樂乳膠用品有限公司生產的兩個批次的避孕套和青島雙蝶集團股份有限公司生產的一個批次避孕套產品。青島雙蝶集團官方網站顯示，其是杜蕾斯在中國的唯一合資公司。

國家食藥監管總局還通報了整治虛假廣告、查處違法案件情況。據國家食品藥品監督管理總局稽查局局長毛振賓介紹，國家食藥監管總局共發現醫療器械違法廣告1.3萬條次，採取暫停銷售行政措施16次，對18個發佈嚴重違法廣告的企業進行行政告誡，吊銷其廣告批准文號，同時查處互聯網站265個。

毛振賓稱，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;小醫院、個體門診、美容院等違法使用無證產品進行重點打擊。截至6月30日，各地共立案查處醫療器械違法案件3296件，移送公安機關40件，搗毀黑窩點138個，涉案金額4.5億元。

據毛振賓介紹，在專項行動期間，北京市根據羣衆舉報，嚴厲查處了史密斯醫療器械有限公司非法經營美國進口無證醫療器械“患者自控輸液泵”重大案件，沒收違法經營的產品6502個，涉案金額達1041餘萬元。

十大典型案件

湖南長沙 “4·23”非法制售避孕套醫療器械案

江蘇泰州 “6·10”非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案

江蘇泗陽 “6·26”非法生產、銷售貼敷類產品案

北京史密斯公司非法經營美國進口無證醫療器械案

黑龍江跨省產銷假冒醫療器械案

江蘇揚州卞某非法生產、銷售無註冊證書醫療器械案

廣州廣州安仁公司非法經營無證醫療器械案

浙江寧波非法經營無證藥械、銷售假藥案