疫苗事件在做四件事 徹查嚴處公開補漏洞
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關於山東非法疫苗案件,食藥監總局副局長表示,疫苗事件相關部門正在做四件事,將會徹底查清此事。
在3月23日的“藥品審評審批制度改革”分論壇中,中國國家食品藥品監管總局副局長吳湞針對藥品造假問題表示,藥品是一種特殊產品,特殊在有效性、安全性,而安全是底線。在保證這兩個特性的基礎上,中國藥品審批還要進行大量的數據分析比較,確認安全,才能批准藥品上市。
食藥監總局副局長:疫苗事件正在做四件事
吳湞表示,藥品數據分析也有三個特點,即數據的完整性、真實性、規範性。“現在大家經常說藥品造假怎麼這麼多?造假是有的,造假問題大家也不遺餘力地打擊。但有些藥品情況是犯了數據上不完整、不真實、不規範的問題,這些問題也需要嚴厲打擊。”
在會上,吳湞針對近期山東疫苗的問題,同樣做出解釋。“疫苗是特殊問題,如果因爲疫苗造成傷害,十分不應該。”對疫苗如何流通管理,有規則。
吳湞表示,國家對疫苗如何流通管理已經出臺了規則。總體來講,是規範的。但也有個別案例,比如山東疫苗在流通中,就存在不規範不完善的問題。
他表示,這件事情應該要四個手段進行徹底處理。
第一、徹查案件,所謂徹查,就是要徹底查清。中國國家食品藥品監管總局已經掛出參與此次事件的上下游犯罪人員,之後還會繼續追蹤事件。
第二、要嚴處,嚴格處理過程中涉及違法的個人、單位、企業。
第三、公開,信息公開。近幾年食品藥品監管總局公開多了,CFDA基本每天都有公告,各種案件的處理情況在網上都有公佈。
第四、補漏洞。出了問題肯有漏洞,通過這次案件,流通過程中存在的漏洞,要及時完善改進。
關於山東非法疫苗案進展時間表
2015年4月28日,濟南市公安局食藥環犯罪偵查支隊會同濟南市食藥監局食品藥品稽查支隊,搗毀一處位於偏僻廢棄廠房內的倉庫,隨後將犯罪嫌疑人龐某衛及其女兒孫某抓獲。
早在2009年,龐某就因非法獲利違法經營人用疫苗,被判處有期徒刑三年,緩刑5年。在緩刑期內,龐某不但不悔改,還和剛從醫學院畢業的女兒,製造了這起案值更大、範圍更廣的疫苗非法經營案。
2016年2月,案件被移送檢察機關審查起訴。目前,內蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人數衆多,部分人員還未到案,各地還在偵辦中。
目前,問題疫苗流入24個省市,300多人涉案,其中包括疾控部門的工作人員。
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