分析:中藥組分技術給新藥審評工作帶來的挑戰
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國家食品藥品監管局副局長吳湞說，目前中藥研發過程中新興的中藥組分技術會給我國傳統中藥產業發展帶來新的變化，也給國家藥監部門的新藥審評工作帶來新的挑戰。
這是記者10日在天津舉行的“天士力現代中藥論壇”上了解到的。
天津中醫藥大學校長張伯禮院士說，中藥組分研究技術有利於科學地解釋中藥的作用機理，制定科學的中藥生產加工質量控制標準，也有利於中藥現代劑型的研製及中藥的二次開發。目前，國內部分重點高校和大型中藥企業已經進行了相關的科研和藥品開發工作。
吳湞說，隨着組分中藥等新技術的發展和應用速度不斷加快，我國中藥現代化會有更美好的未來。
吳湞表示，組分中藥不僅給傳統中藥產業發展帶來新的變化，也會給國家藥監部門的新藥審評工作帶來新的挑戰。國家藥監部門對組分中藥發展的思路十分贊同和重視，但適應和對企業開展進一步服務需要一定的過程。對於組分中藥今後的發展，國家藥監部門在藥品監督管理和新藥審評等工作方面，都要有一個補充和完善的過程。
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