北京白血病必備藥“白舒非”本週將到5萬片
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由於罕見病患病人羣少、市場需求少、研發成本高,白血病手術治療必備藥白消安被形象地稱爲“孤兒藥”。針對其全國短缺的問題,昨天北京市藥監局消息稱,經責成該藥品中國總代理在國內和國外市場緊急調貨,目前首批緊急調用的進口白消安片劑2萬片已到貨,預計5日後醫院即可使用,國產的首批3萬片白消安片劑也將於7日內供應北京市場。
市藥監局副局長袁林介紹,白消安是異基因造血幹細胞移植預處理中重要的清髓性藥物,對慢性粒細胞白血病的治療有重要意義,是不可替代的臨牀用藥。全國每年此類手術2000例,約1000例在京完成。
北大人民醫院藥劑科副主任丁樹祥介紹,白消安注射液商品名爲“白舒非”,由日本一公司委託美國一公司生產。由於生產公司異地重建而停產,北大人民醫院已缺貨兩三個月。
袁林介紹,北京市藥監局瞭解到白消安緊缺情況後,協調北大人民醫院、道培醫院提出一次性進口申請,報請國家食品藥品監督管理局加快審批。目前,北大人民醫院白消安注射液一次性進口申請已得到國家局批覆。
北京市藥監局還責成該藥品中國總代理在國內和國外市場緊急調貨,供應北京市場。首批緊急調用的白消安片劑2萬片已到貨,預計5日後醫院即可使用。此外,北京市藥監局已協調具有較高生產水平的雙鶴藥業加緊對該類藥品的研製。目前,雙鶴藥業專門設立了白消安片劑生產線,預計7天內國產首批3萬片白消安片劑將供應北京市場。
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