臨床研究:羅格列酮能改善腎小球硬化腎功能
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在動物實驗中,該antidiabetes藥物羅格列酮和其他藥品在其階級的表現產生積極影響的腎臟。調查潛在的羅格列酮的治療硬化症,霍華德Trachtman ,醫學博士,在施奈德兒童醫院在新海德公園,紐約和他的同事們設計了第一階段的臨床試驗患者的這一條件。這項研究正在做與黛比吉普森,醫學博士, MSPH ,在北卡羅萊納大學的Chapel Hill ,北卡羅萊納州。這是一項全面戰略,制定抗治療硬化症。
調查研究11例硬化症的條件尚未答覆以往治療類固醇和其他免疫抑制藥物。患者年齡介於2至28歲。由於第一階段的試驗是一項初步研究做過代理的有效性來衡量,研究人員著重於確定的安全和適當劑量的羅格列酮在患者進入本研究。
患者在接受羅格列酮劑量的3 mg/m2每天16個星期沒有經歷嚴重的不利影響,其中包括沒有任何心血管併發症已與羅格列酮的其他研究。
研究人員還評估患者的總暴露隨著時間的推移,以羅格列酮,換句話說,有多少以及如何長期保持藥物在體內。他們評估是否一定的臨床引數,如尿蛋白排洩,血液中的蛋白質白蛋白,腎臟濾過率可能會影響藥物的活動。他們還期待看到,如果人口因素包括年齡,青春期的地位,體表面積有任何影響。血清白蛋白和腎臟過濾了重大影響身體的接觸羅格。其他臨床引數和人口因素似乎並沒有發揮作用。
根據作者,結果這項研究表明,羅格列酮作進一步調查處理硬化症。由於劑量的3 mg/m2 ,每天安全和耐受性好這次審判中,這一劑量或更高應當在調查後期的研究。
這項研究最初提出的部分腎周於2007年11月在加利福尼亞州舊金山的支援贈款NIH的NIDDK ( 5R21 - DK070341 ) ,以及GCRC計劃司的研究資源,美國國立衛生研究院RR00046 (聯合國軍司令部)和美國國立衛生研究院RR018535 (北岸長島猶太衛生系統) 。
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