FDA批准了丙肝的新聯合治療藥物
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近年來,丙型肝炎患者已經獲得了一些新的治療選擇。美國食品藥物管理局(FDA)又在選擇列表里加入另了一選項。
FDA批准了Viekira Pak來治療慢性丙型肝炎的基因1型感染。批准包括了對肝硬化(一種晚期肝病型別)患者的治療。
丙型肝炎是一種病毒感染性疾病,會損害肝臟,並可能導致肝衰竭和肝癌。根據美國疾病控制預防中心,大多數人慢性丙型肝炎患者剛開始沒有症狀,直到出現肝臟問題。在那些沒有症狀的患者中,丙肝通常是通過血常規檢測出來的。
Viekira Pak包含三個新的藥物—— ombitasvir,paritaprevir和ritonavir ——並與第4種稱為dasabuvir的藥物打匯合在一起。 Dasabuvir用於提升paritaprevir的血液水平。Viekira Pak可以與利巴韋林一同使用,也可以不一起使用,利巴韋林是另一個常見的丙型肝炎處方藥。然而,不推薦肝功能差的患者使用這個組合用藥。
“新一代的丙型肝炎治療正在改變美國這種疾病患者的治療範例。”FDA藥品評價和研究中心抗菌產品辦公室的主任愛德華·考克斯(MD,MPH)說。
“我們繼續看到有非常高的病毒學應答率的新口服治療方法的發展,並且,與過去的以干擾素為基礎的給藥方案相比,這個方法提高了安全性特性。”考克斯博士在新聞稿中說道。
Viekira Pak在經歷了共2300多名無肝硬化的慢性丙型肝炎患者的6項臨床試驗後獲得批准。結果表明:91%至100%獲得Viekira Pak推薦劑量的患者達到持續病毒學應答,這意味著在治療完成12周後不能再在他們的血液中檢測出丙型肝炎病毒。
Viekira Pak的推薦劑量是分別含有12.5毫克ombitasvir,75毫克paritaprevir和50毫克ritonavir的兩片藥物,和一片含有250mg的dasabuvir片,每天兩次。
在這些試驗中最常見的副作用是感覺疲倦、癢、渾身無力或缺乏活力、噁心和失眠。
Viekira Pak由AbbVie公司銷售。(實習編譯:黃歡 審校:黃志偉)
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