乙肝药物怎么判断疗效
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很多肝病患者在面对众多的肝病药品时总是一片疑惑:究竟那些药品对自己有疗效。
判断药物是否有效的方法
一个药物,在临床应用之前都需要经过临床试验。判断一种药物的有效否,要经过科学、严谨的临床药物试验。试验中要注意下面的事项:
治疗的病例除了一定是真正的慢性乙肝患者(HBsAg阳性超过半年)外,观察的病例一定要多,最好在30例以上。
要有对照组,对照组病人的情况,如性别(女性的疗效较好)、年龄(老人的疗效较差)、转氨酶的高低(高者疗效较好)、是否合并肝硬化(合并肝硬化者疗效较差),一定要与治疗组基本一样。
两组病人治疗前后的血清最好低温冷冻保存,停止治疗后,在一个实验室用同一批试剂,由同一个实验员检测,这样才有可能将误差减少到最低限度。
对疗效的分析要全面,不但要分析单个指标,如e抗原阴转率、HBV-DNA阴转率、表面抗原阴转率、e抗体阳转率、ALT复常率等,而且要对病人的症状、体征和各种检测指标进行综合分析,如e抗原的变化一定要和HBV-DNA的变化结合起来分析等。
两组病人的各种检测结果一定要有统计学分析,以判断其是否确有差异,即是否确有疗效。
不但要看近期疗效,还要看远期疗效。
要几个不同的医疗机构都证明其有一定的疗效。
总之,实验设计要科学严谨,尽可能采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照法。
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