台州市局四项举措推进新版GMP的实施
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本站讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为确保企业能够如期通过新版GMP认证,台州市局推出四项举措,扎实推进新版GMP的实施。
一是对前期新版GMP 认证以及《药品GMP证书》延期检查情况进行分析总结,剖析典型案例,并及时向GMP检查员和药品生产专业化队伍成员通报和宣贯,提高对药品GMP 的理解水平和检查能力。
二是根据国家局和省局要求对药品生产企业实施新修订药品GMP情况进行摸底调查,在认真做好摸底调查工作的基础上,积极开展药品生产企业的分类指导工作,对注射剂生产企业进行现场指导,帮助企业少走弯路。
三是组织企业和生产专业化队伍成员参加市局、省局组织的厂房设计、无菌更衣、设备选型三个专题讨论交流,进行有针对性的新版GMP 知识培训。
四是加强问题整改跟踪督查。在对该市16家企业到期复认证或延期检查和日常检查中,发现企业存在不符合新版GMP要求的,及时督促、指导企业完成整改。
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