拱墅区局加强高风险药品经营企业监管
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本站讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息,获悉辖区某药品批发企业在GSP到期认证现场检查中存在多项缺陷后,拱墅区局将该企业列为高风险药品经营企业,进行重点监管。1月7日下午,徐平和局长、汪叶红副局长带队,对该企业进行了检查指导。
检查组在听取企业经营状况和缺陷项目整改情况介绍后,对企业的质量管理体系进行了现场检查,从缺陷原因、存在风险、整改措施等方面对企业进行了指导。
徐平和局长在总结反馈中要求企业正视存在的问题,切实加以整改;要牢固树立“第一责任人”意识,高度重视药品质量安全,着重做好四方面工作:一是重新梳理内部管理制度,根据自身经营实际制定可操作的质量管理制度;二是强化员工培训,不仅要参加外部的资格培训,更要重视企业内部的继续教育培训;三是加强内部管理,抓好责任落实,提高执行力;四是重视信息报送,按要求及时上报数据信息。
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