河南研发抗艾滋病药品获批
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再过几年,一种治疗艾滋病的新药或将广泛应用于临床。昨日,记者从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领团队研制成功的药物阿兹夫定(Azvudine)已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,这也是河南第一个具有我国自主知识产权的一类新药用于临床试验。
经过十几年的研发,专门研究抗病毒药物合成的常俊标教授率领的团队研制出了阿兹夫定(Azvudine)。阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。这种治疗艾滋病新药也获得了国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目资助。
“目前,我们正进行临床试验,大概经过3期,就会正式应用于临床。”常俊标说,一期临床试验大约需要半年到一年时间。
这种新药究竟和其他治疗艾滋病的药物有何区别?常俊标向大河报记者独家透露了该药的独特之处。
“目前治疗艾滋病的药物一般每天需要用100~200毫克,而阿兹夫定每天只需要1毫克。”常俊标说,目前我国使用的药物都是经过国外允许可以在中国生产的仿制药,而阿兹夫定属于国际上创新的药物,其国际专利通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。
中国科学院昆明动物研究所按国际通行标准进行的细胞学试验结果,也证明了阿兹夫定的药效:与目前临床用的抗艾滋病药物3TC相比,阿兹夫定药物活性好1000~2000倍。
阿兹夫定对待顽固病毒也有自己的一套。很多艾滋病患者由于长期服用药物,病毒容易变异,不易识别,临床前研究表明,阿兹夫定能更有效地针对变异的HIV发挥阻断作用。
据常俊标介绍,因为药品研制成本相比国外较低,阿兹夫定能使艾滋病患者每年的治疗费用大幅度降低。
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