赛诺菲与礼来签署希爱力非处方药销售协议
本文已影响1.39W人
本文已影响1.39W人
医药行业据美通社讯 赛诺菲和礼来制药于近日宣布签署许可合作协议,向监管机构申请希爱力(他达拉非)非处方药注册审批。目前在全球范围内,希爱力仅能以处方药的形式治疗男性勃起功能障碍 (ED)。根据此项协议,赛诺菲获得在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚四个市场申请希爱力非处方药注册批准的独家授权。所有监管审批完成后,赛诺菲还拥有希爱力非处方药的独家上市权。一旦审批通过,赛诺菲计划将在某些专利到期后开始上市希爱力非处方药。产品许可合作协议的具体条款尚未公布。
据资料显示,2013年,希爱力的全球销售额达到21.6亿美元(相当于15.8亿欧元)。希爱力自上市以来在全球的销售总额已超过140亿美元(相当于102亿欧元)。
“该合作协议使我们有机会能与礼来制药——男性健康领域的领军公司进行合作,以另一种方式向全球数百万男性患者提供这一重要药品。”赛诺菲全球消费者保健部的高级副总裁 Vincent Warnery 表示:“这一强强联合的伙伴关系能够进一步丰富赛诺菲所拥有的、领先的消费者保健产品组合,并有望在我们转换非处方药的辉煌历史再续新篇,强化消费者保健部在整个公司中的重要增长潜力。”
“全球数百万男性对于希爱力在 ED 领域的治疗充满信心。我们非常高兴能与赛诺菲携手合作、开创新路,使更多ED患者能够通过更加便捷的、无需处方的途径获得这一安全、可靠的药品,”礼来制药高级副总裁、跨生化产品事业部总裁 David Ricks 表示:“将处方药转换为非处方药是一个受到高度监管的过程,也是一个以数据为导向、科学严谨的推进过程。我们期待能与赛诺菲一起,与药监当局保持密切合作,共同确定合适的行动计划和一切必要的预警措施,帮助患者合理服用希爱力非处方药。”
希爱力于2002年率先获得欧洲药品管理局的上市批准,后又于2003年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,用于治疗男性勃起功能障碍。迄今为止,希爱力已在120多个国家获批,其获批的适应证在各国略有差异,包括勃起功能障碍以及勃起功能障碍伴良性前列腺增生(BPH)。
赛诺菲心血管领域创新药多立维(R)纳入国家医保
破销售整容假药案 未批准进口药属假药
发生事故后 双方签订医疗补偿协议对并发症有效吗
50多岁妇女非法销售药品8年 累计数额1350余万元
FDA批准赛诺菲新药 用于治疗免疫性凝血障碍
朴槿惠爆非法协议是怎么回事?朴槿惠非法协议内容是什么
数问生物与希森美康达成合作推广协议
菲律宾发行熊猫债价值14.6亿元 菲方看好债券销售前景
康泰生物与深圳市疾控中心签订战略合作协议
售美容假药案破获 销售遍及全国
巴勒斯坦总统与哈马斯签协议 内部分裂局面将结束
扬子江药业集团与复旦大学签订合作共建国家重点实验室协议
男子婚后签忠诚协议 内容曝光具有法律效力吗
菜鸟与联合利华签署新战略合作协议,共同打造数智绿色物流供应链
你会区分处方药跟非处方药吗
零售商开始全面降价销售诺基亚WP7.5手机【图】
艾力斯与和誉医药就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议
著名导演高希希被“限高”,一切缘于对赌协议
上海师范大学:终止与沈阳签订的校外兼职教师聘任协议
9家药企违法经营执照被吊销 生产销售假药被查办
非处方药有副作用吗?如何使用儿童非处方药
赛诺菲诺维乐非透析高磷血症适应症新纳入国家医保目录
海口违销处方药 十类药物需凭处方购买
迈威生物与DISC就9MW3011创新药达成独家许可协议
百奥赛图宣布与杨森达成RenLite授权协议
香槟与经典基安帝签署合作协议,双方共同迈向未来
茶叶销售协议
注意这款畅销感冒药:停止销售并召回
买房协议书是什么?买房签合同如何签订?
周焯华陈慧玲最新动态:曝未签离婚协议力求复合
音乐平台不得签署独家版权协议 以后能免费听歌了吗
希爱力是处方药吗?希爱力是激素药吗?
黑作坊制假减肥药销售上亿元 销售利润近9000%