问题气体致盲:加强医疗器械监管预算
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新京报快讯(记者王姝)近日发生的“医用气体致患者失明”事件,使医疗器械监管成为各界关注的焦点。今天,国家食药监总局公布的2016年部门预算显示,其医疗器械监管预算比去年增长126.42%。
在食药监总局的2016年度部门预算中,医疗卫生与计划生育支出(类)食品和药品监督管理事务(款)医疗器械事务(项)2016年预算数为10531万元,比2015年执行数增加5880万元,增长126.42%。
食药监总局解释称,预算增长之所以高达126.42%,主要是根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)规定,2016年总局医疗器械监管工作任务增加,预算经费相应增加。
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布于2015年8月9日,其中提出:全面公开药品医疗器械审评审批信息。向社会公布药品医疗器械审批清单及法律依据、审批要求和办理时限。向申请人公开药品医疗器械审批进度和结果。在批准产品上市许可时,同步公布审评、检查、检验等技术性审评报告,接受社会监督。
除了医疗器械监管预算,医疗卫生与计划生育支出(类)食品和药品监督管理事务(款)食品安全事务(项)2016年预算数为35019万元,比2015年执行数增加4342万元,增长14.15%。食药监总局解释:主要是2016年总局食品安全监管工作任务增加,预算经费相应增加。
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