尼扎替丁胶囊的说明书
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【药品名称】通用名称:尼扎替丁胶囊
英文名称:Nizatidine Capsules
商品名称:尼扎替丁胶囊
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
【药理作用】本品为H2受体阻断剂。动物试验表明,本品对由组胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8.9倍,其抗溃疡作用比西咪替丁强3—4倍,而与雷尼替丁相似。临床研究证明,本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时。健康受试者1次口服本品300mg,抑制夜间胃酸分泌平均为90%,10小时后胃酸分泌仍然减少52%。口服本品75。300mg并不影响胃分泌物中胃蛋白酶的活性,胃蛋白酶总分泌量的减少与胃分泌物体积的减少成比例。本品对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血症几无作用;在给予本品后12小时摄食,末见胃泌京分泌反跳。本品无抗雄性激素作用。口服本品后,绝对生物利用度超过90%,给药150mg或300mg,Cmax为700、1800μg/L。和1400—3600μg/L,tmax为0.5~5小时,给药后12小时血药浓度低于10μg/L;t,1/2β为1—2小时,Vd0.8—1.5L/kg,CL为40~60L/h,口服150mg时AUC为314.6(μg·h)/ml。由于本品半衰期短,清除迅速,肾功能正常的个体一般不发生蓄积。本品口服剂量的90%以上在12小时内随尿排泄,少于6%的剂量随粪排泄,约60%的口服剂量以原形排泄;CLr为500ml/min,这表明本品系经肾小管主动分泌而排泄,中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率。本品的血浆蛋白结合率约为35%。
【适 应 症】活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡,疗程8周;也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防。
【用法用量】活动性十二指肠溃疡:口服,每日1次,300mg睡前服用,或每日2次,每次150mg;良性胃溃疡:口服,每日1次,300mg睡前服用;预防十二指肠溃疡:口服,每日1次,150mg睡前服用。
【注意事项】①对本品过敏者禁用,对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用;②妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确,必需使用时应谨慎;③肾功能不全患者使用本品应减量;④服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性;⑤不良反应发生率约2%。主要有皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、口渴、恶心、呕吐等;也有神经系统症状如:头晕、失眠、多梦、头痛;偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗等,罕见脂胀和食欲不振。
【贮 藏】遮光、密封,在干燥处保存。
【规 格】0.15g
【批准文号】国药准字H20059748
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