FDA:批准Xifaxan用于晚期肝病患者
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美国食品药品管理局于2010年3月24日宣布,它已批准将Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者,作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。
一项随机安慰剂对照临床证实了Xifaxan用于预防HE的有效性,该试验的受试者由来自美国、加拿大和俄罗斯的成年肝病患者组成。Xifaxan在最严重肝病患者中的疗效未被研究。试验受试者从未或仅出现过轻微的HE症状。与接受安慰剂对照的受试者相比,接受Xifaxan治疗的患者在试验期间更少出现HE。然而,由于大部分患者在试验期间同时还在服用乳果糖,所以尚无法评估Xifaxan作为HE的一种独立疗法的疗效。
使用Xifaxan治疗肝病患者所报告的最常见不良反应包括外周性水肿、恶心、打嗝及头痛。
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