三明市局四项措施强化药品安全质量监管
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本站讯 据福建省食品药品监督管理局网站消息,三明市局四措施强化药品安全质量监管。
一是强化风险预警监控。通过日常监督检查、监督抽验、电子监管、药品不良反应监测等多种渠道,对药品安全信息进行汇总分析,找出风险点及控制措施,明确监管和整治的工作重点,有效应对药品安全突发事件。
二是开展企业质量约谈。推行涉药单位约谈制度,对存在药品质量安全隐患及质量管理问题的涉药单位,由监管人员与企业负责人进行“一对一”约谈,提出整改措施与方法,督促约谈对象落实药品质量责任、加强药品质量管理。
三是建立企业信用档案。以开展日常监管、执法检查、监督抽验、专项整治等工作为重点,推进企业信用管理体系建设,建立健全企业信用档案,有效实施分类监管,做到检查频次与企业诚信状况相结合,对优秀企业实行放心监管;对合格企业实行正常监管;对不合格企业实行重点监管。
四是加强监管队伍建设。定期组织开展药品监管人员和稽查执法人员专题研讨和业务培训,不断提升监管水平;加强药品协管员队伍建设,提高发现问题、解决问题的有效性和针对性。
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