长效抗艾滋病药物有望在2015年上市
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谢东,美国约翰霍普金斯大学博士、博士后,抗击艾滋病药物研究专家,主持了多项国家科技部863计划课题等重大专项课题,是中组部首批“千人计划”引进创业人才。
从回国到现在,谢东已经在“抗艾”药物研究的道路上走了11年。当被问及是什么支撑着他这么多年一直专注于“抗艾”药物研究的时候,他说:“是患者和国家的需求,以及对我们产品和技术成功可能性的科学判断。”
带回成果
投身“抗艾”研究
1987年,北大毕业的谢东选择前往美国约翰霍普金斯大学继续深造。毕业后任该校生物量热中心执行主任,受聘为美国国家癌症研究所任研究员、生物物理实验室主任。在这之后,他进入了制药企业,从事抗艾滋病、癌症及其他传染病药物的研发工作。
2002年,在国外事业顺风顺水的他选择回到国内。谈及回国的原因,他认为,国内艾滋病疫情不断蔓延,抗病毒治疗依赖欧美研究的药品和疗法。他希望回国能够做出有自主知识产权和国际竞争力的产品,并提高临床医生及其他研究者的艾滋病治疗与研究水平。另外,他更操心的是:父母渐渐老了,子女在身边也方便就近照顾。
研发新药 犹如研发卫星
回到国内后,谢东迅速组建了自己的团队,投入到“抗艾”药品的研发中。“研发一种新药的复杂程度不亚于发射一颗卫星”——这是谢东在提及这11年的艰辛研发路时的一个很形象的比喻。
资金困难、人才缺失、行业辅助支持不够完善,这些都是在创业时必须去面对的问题。但是这些情况随着国家鼓励创新政策措施的出台,都有所改善。他说:“在市场准入方面,我们进入了国家药监局‘绿色通道’,获得了加速审批;在需要资金的关键时候,我们获得了国家及地方政府多种专项资金支持;我们又通过‘千人计划’引进了3名不同领域的专家加入团队,他们都已成为企业的核心骨干,对团队建设起到了很大的推动作用。”
赢来回报 新药上市在望
回国11年的辛苦付出,终于换来了回报。他们研发的世界上唯一的长效抗艾滋病药物“艾博卫泰”,已经开始上市前的临床最后一阶段试验,预计2015年将正式投放市场。
这种长效药物,只需1—2周注射一次。他们还将自己的药品搭配一个已上市药物,设计了一个全新联合给药配方,而在此前已完成的2期临床试验结果表明:药物具有高度安全性,不仅全部病人体内的HIV病毒被降低99%,而且56%的患者的病毒载量降低至检测线之下。两项数据均超过世界卫生组织推荐的标准二线治疗方案一倍。
在谈及关于未来的想法时,谢东说:“我们希望尽快完成‘艾博卫泰’临床试验,将其带给中国以及其他国家的患者。基于已有的良好的研发团队和平台,我们还在开发其它专利产品,希望能够满足更多患者的需要。”
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