安眠藥可引起夢遊駕車、做飯和吃東西
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根據不良反應評估結果,國家食品藥品監督管理局決定對鎮定催眠藥的説明書進行修訂。在説明書“不良反應”項裏增加以下內容:首次服用本品初期可能出現過敏性休克(嚴重過敏反應)和血管性水腫(嚴重面部浮腫)。服用本品可能引起睡眠綜合徵行為,包括夢遊駕車、夢遊做飯和吃東西等潛在危險行為。
記者獲悉,“催眠鎮靜藥”包括酒石酸唑吡坦、鹽酸氟西泮、三唑侖、艾司唑侖異戊巴比妥鈉。這些安眠藥均為常見處方藥。
國家藥監局要求,請各地藥監局通知轄區內藥品生產企業儘快修訂説明書和標籤,並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨牀應用的安全性情況,按規定收集不良反應並及時報告。
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