慢性阻塞性肺病新藥Oglemilast實驗效果不佳
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昨日,Forest和Glenmark兩家制藥公司對外公佈了在研藥Oglemilast的IIb期臨牀實驗數據,此次實驗主要確定用藥劑量範圍,受試者均為慢性阻塞性肺病(COPD)患者。
Forest負責人霍華德·所羅門表示:“Oglemilast為PDE-4口服制劑,我們認為它是一種極為重要的COPD新型療法。對於該藥在IIb期臨牀實驗中未達到既定目標,我們深感失望。但目前,研究人員仍然檢測這種藥物治療哮喘的效果,相關的臨牀實驗結果有望於2010年第一季度公佈。Forest正與Glenmark進行商討,以確定下一步採取什麼樣的步驟才對目前的境況有利。”
這次實驗為期12周,屬隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨牀實驗,主要檢測Oglemilast的療效和安全性。在此期間,Oglemilast每日用藥一次,根據病情嚴重程度,受試者用藥劑量分別為:200毫克、400毫克和800毫克。
實驗人員將受試組和安慰劑對照組的治療情況進行了比較。受試組用藥後通過FEV1檢測發現,與治療之前的情況相比,其病情緩解程度未達到統計性顯著水平,沒有達到主要臨牀終點。
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