武漢華龍遭停產整頓 違法生產生化藥品
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昨天,國家食藥監總局召開媒體通氣會,通報了對武漢華龍生物製藥有限公司違法生產小牛血去蛋白提取物注射液而遭停產整頓的調查結果。
據瞭解,小牛血去蛋白提取物注射液屬於一種有助於改善腦功能的生化藥品,多用於神經內科病患使用。而生化藥品原料多來源於動物組織,成分複雜,因此生產工藝及質量控制要求高,注射劑屬高風險產品,必須嚴格按照批准的工藝生產。
經查,武漢華龍生物製藥有限公司不僅未按藥品標準、違反相關法律規定外購中間產品生產小牛血去蛋白提取物注射液,並且偽造了生產記錄。據瞭解,該企業中間產品小牛血濃縮液均購自於瀋陽市于洪區一處環境惡劣的牛雜經銷處。目前,湖北省局已責令武漢華龍公司全面停產整頓,收回其《藥品GMP證書》,並立案調查。
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