非洛地平片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:非洛地平片
英文名稱:Felodipine Tablets
商品名稱:非洛地平片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:非洛地平。
【性 狀】白色或類白色片
【藥理作用】本品爲選擇性鈣離子拮抗藥,主要抑制小動脈平滑肌細胞外鈣的內流,選擇性擴張小動脈,對靜脈無此作用,不引起體位性低血壓;對心肌亦無明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時,不影響腎小球濾過率和肌酐廓清率,腎血流量無變化甚至稍有增加,有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數,顯著降低後負荷,而對心臟收縮功能、前負荷及心率無明顯影響。
【藥代動力學】10名健康成年人口服本品10mg後,達峯時間爲(2.01±0.63)小時,峯濃度(Cmax)爲(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(T1/2 )爲(16.09±6.07)小時。據資料文獻報道,本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產物形式從尿排出,10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長約36小時。
【適 應 症】用於輕、中度原發性高血壓的治療。
【用法用量】口服:起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫囑。常用維持劑量每日爲5mg或10mg,必要時劑量可進一步增加,或加用其他降壓藥。
【不良反應】(1)本品和其他鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加後開始的短時間內出現,是暫時的,應用時間延長後消失。(2)本品與其他二氫吡啶類藥物相同,可引起與劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥後可能會引起輕微的牙齦腫大。(3)另也可見皮疹、瘙癢。(4)在極少數病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速,這在易感個體可能會引起心肌缺氧。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【相互作用】(1)服用本品時,同時加服影響細胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。(2)酶誘導藥(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血藥濃度的降低。(3)酶抑制藥(西咪替丁)可引起非洛地平血藥濃度升高。雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結合力,但不影響其他血漿蛋白結合藥物(如法華令)的結合程度。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。
【藥物過量】藥物過量可引起外周血管過度擴張,伴有顯著的低血壓,有時還可能出現心動過緩。如出現嚴重低血壓應給予對症處理,如病人平臥,擡高下肢。如伴有心動過緩時,應靜脈滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明顯,應輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴充血容量。如上述措施仍不見效時,可給予腎上腺素受體作用爲主的擬交感胺類藥。
【貯 藏】遮光,密封保存
【分 子 式】C18H19Cl2NO4
【分 子 量】384.25
【規 格】10mg
【批准文號】國藥準字H20000003
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