氟康唑注射液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:氟康唑注射液
英文名稱:Fluconazole Injectin
商品名稱:氟康唑注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲無色的澄明液體。
【藥理作用】1.藥理:本品屬吡咯類抗真菌藥.抗真菌譜較廣.口服及靜注本品對人和各種動物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢黴等有效.本品的體外抗菌活性明顯低於酮康唑,但本品的體內抗菌活性明顯高於體外作用。本品的作用機制主要爲高度選擇性干擾真菌的細胞色素P450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。2.毒理:本品對真菌依賴的細胞色素P-450酶具有高度選擇性.一日服用本品0.5g,連續28天,已證明對男性的血漿睾丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。
【藥代動力學】靜脈給予本品100 mg,平均血藥峯濃度(Cmax)爲4.5~8mg/L.表觀分佈容積(Vd)接近於體內水分總量.本品血漿蛋白結合率低(11%~12%),在體內廣泛分佈於皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約爲血藥濃度的10倍;水皰皮膚中約爲2倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎症時,腦脊液中本品的濃度可達血藥濃度的54%~85%.本品少量在肝臟代謝.主要自腎排泄,以原形自尿中排出給藥量的80%以上.血消除半衰期(t1/2b)爲27~37小時,腎功能減退時明顯延長血液透析或腹膜透析可部分清除本品。
【適 應 症】本品主要用於以下適應症中病情較重的患者:(1)念珠菌病 用於治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎.尚可用於骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時,預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病 用於治療腦膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時,本品可作爲兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【用法用量】靜脈滴注。成人:(1)播散性念珠菌病 首次劑量0.4g,以後一次0.2g,一日1次,持續4周,症狀緩解後至少持續2周。(2)食道念珠菌病 首次劑量0.2g,以後一次0.1g,一日1次,持續至少3周,症狀緩解後至少持續2周.根據治療反應,也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。(3)口咽部念珠菌病 首次劑量0.2g,以後一次0.1g,一日1次,療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎 單劑量,0.15g。(5)隱球菌腦膜炎 一次0.4g,一日1次,直至病情明顯好轉,然後一次0.2~0.4g,一日1次,用至腦脊液病毒培養轉陰後至少10~12周.或一次0.4g,一日2次,持續2天,然後一次0.4g,一日1次。小兒:治療方案尚未建立.有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數出生2周至14歲的小兒患者,結果是安全的。
【禁 忌】對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。
【相互作用】(1)本品與異煙肼或利福平合用時,可使本品的濃度降低。(2)本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時,可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖,因此需監測血糖,並減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。(3)高劑量本品和環孢素合用時,可使環孢素的血藥濃度升高,致毒性反應發生的危險性增加,因此必須在監測環孢素血藥濃度並調整劑量的情況下方可謹慎應用。(4)本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。(5)本品與茶鹼合用時,茶鹼血藥濃度約可升高13%,可導致毒性反應,故需監測茶鹼的血藥濃度。(6)本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時,可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時間延長,故應監測凝血酶原時間並謹慎使用。(7)本品與苯妥英鈉合用時,可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。
【規 格】100ml:0.2g【批准文號】國藥準字H20034029
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