蒿甲醚膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:蒿甲醚膠囊
英文名稱:HɑojiɑmiJiɑonɑnɡ
商品名稱:蒿甲醚膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】蒿甲醚。
【性 狀】本品爲膠囊劑,內容物爲白色粉末。
【藥理作用】1、藥理 蒿甲醚爲青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨牀發作及症狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜繫結構發生變化。由於對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解後產生的遊離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然後與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。2、毒理 小鼠口服蒿甲醚的LD50 爲895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50 爲597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現爲胚胎吸收。
【藥代動力學】蒿甲醚膠囊口服後易吸收,30分鐘後血藥濃度達峯值。體內分佈廣泛,以腦中最多,肝,腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基,緩慢和不完全地代謝爲雙氫青蒿素。其半衰期爲9.8小時。主要通過糞便排泄,其次爲尿液排泄。
【適 應 症】適用於各型瘧疾,但主要用於抗氯喹惡性瘧的治療和兇險型惡性瘧的搶救。
【用法用量】口服,每日1次,每次80~100mg,連用7天,首劑加倍。
【不良反應】本藥的不良反應輕微,個別患者有血清門冬氨酸氨基轉移酶,丙氨酸氨基轉移酶活性輕度升高,網織紅細胞數可有一過性減少。
【禁 忌】對本品過敏者禁用.
【注意事項】嚴重嘔吐者慎用.
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠婦女慎用。
【藥物過量】(1)40mg(2)100mg
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【分 子 式】298.4
【分 子 量】本品爲膠囊劑,內容物爲白色粉末。
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H10920009
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