甲氧氯普胺片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:甲氧氯普胺片
英文名稱:Metoclopramide Tablets
商品名稱:甲氧氯普胺片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:甲氧氯普胺。其化學名稱爲:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】本品爲多巴胺第2(D2)受體拮抗劑,同時還具有5-羥色胺第4(5-HT4)受體激動效應,對5-HT3受體有輕度抑制作用。可作用於延髓催吐化學感受區(CTZ)中多巴胺受體而提高CTZ的閾值,具有強大的中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體,抑制催乳素抑制因子,促進泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。對中樞其他部位的抑制作用較微,有較弱的安定作用,較少引起催眠作用。對於胃腸道的作用主要在上消化道,促進胃及上部腸段的運動;提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力,增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度,使食管下端壓力增加,阻滯胃-食管反流,加強胃和食管蠕動,並增強對食管內容物的廓清能力,促進胃的排空;促進幽門、十二指腸及上部空腸的鬆弛,形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協調。這些作用也可增強本品的鎮吐效應。本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。
【藥代動力學】易自胃腸道吸收,進入血液循環後,13%~22%迅速與血漿蛋白(主要爲白蛋白)結合。經肝臟代謝。T1/2一般爲4~6小時,根據用量大小有別。口服30~60分鐘後開始作用,持續時間一般爲l~2小時。經腎臟排泄,口服量約有85%以原形及葡萄糖醛酸結合物隨尿排出。
【適 應 症】鎮吐藥。主要用於①各種病因所致噁心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等症狀的對症治療;②反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等;③殘胃排空延遲症、迷走神經切除後胃排空延緩;④糖尿病性胃輕癱、尿毒症、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。
【用法用量】口服。(1)成人常用量。每次5~10mg,每日3次。用於糖尿病性胃排空功能障礙患者,於症狀出現前30分鐘口服10mg;或於餐前及睡前服5~10mg,每日4次。成人總劑量每日不得超過0.5mg/kg。(2)小兒常用量。5~14歲每次用2.5~5mg,每日3次,餐前30分鐘服,宜短期服用。小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。
【不良反應】①較常見的不良反應爲:昏睡、煩燥不安、疲怠無力;②少見的反應有:乳腺腫痛、噁心、便祕、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動;③用藥期間出現乳汁增多,由於催乳素的刺激所致;④大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體,使膽鹼能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人),可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等。
【禁 忌】(1)下列情況禁用:①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者;②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加;③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔,可因用藥使胃腸道的動力增加,病情加重;④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象;⑤不可用於因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。(2)下列情況慎用:①肝功能衰竭時,喪失了與蛋白結合的能力;②腎衰,即重症慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加,用量應減少。
【注意事項】①醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高;②嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%,這類患者容易出現錐體外系症狀;③因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若兩藥必須合用,間隔時間至少要1小時;④本品遇光變成黃色或黃棕色後,毒性增高。
【相互作用】①與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環素、氨苄青黴素、乙醇和安定等同用時,胃內排空增快,使後者在小腸內吸收增加;②與乙醇或中樞抑制藥等同時並用,鎮靜作用均增強;③與抗膽鹼能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用;④與抗毒蕈鹼麻醉性鎮靜藥並用,甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消;⑤由於其可釋放兒茶酚胺,正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人,使用時應注意監控;⑥與撲熱息痛、四環素、左旋多巴、乙醇、環孢黴素合用時,可增加其在小腸內的吸收;⑦與阿撲嗎啡並用,後者的中樞性與周圍性效應均可被抑制;⑧與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用,後者的胃腸道吸收減少,如間隔2小時服用可以減少這種影響;本品還可增加地高辛的膽汁排出,從而改變其血濃度;⑨與能導致錐體外系反應的藥物,如吩噻嗪類藥等合用,錐體外系反應發生率與嚴重性均可有所增加。
【孕婦及哺乳期用藥】有潛在致畸作用,孕婦不宜應用;哺乳期少乳者可短期用之於催乳。
【兒童用藥】小兒不宜長期應用。
【老人用藥】老年人不能長期大量應用,否則容易出現錐體外系症狀。
【藥物過量】①用藥過量症狀:深昏睡狀態,神智不清;肌肉痙攣,如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態、頭部及面部抽搐樣動作,以及雙手顫抖擺動等錐體外系症狀。②藥物過量時,使用抗膽鹼藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥,可有助於錐體外系反應的制止。
【貯 藏】密封保存。
【分 子 式】C14H22ClN3O2
【分 子 量】299.8
【規 格】5mg
【批准文號】國藥準字H64020119
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