開發糖尿病治療筆exenatider投入生產

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本月初，生物製藥企業Amylin和禮來達成原則協議，合作開發、生產和銷售糖尿病治療筆 exenatide。
　　
　　根據協議，兩家公司將分擔預充式筆的開發費用，其中包括未來幾年中約2.16億美元的初始資本投入，初始資本投入費用將由禮來承擔60%，Amylin承擔40%;Amylin負責爲美國市場開發和生產最終的筆產品，爲美國以外的市場生產非標籤和非包裝筆。禮來負責爲筆產品貼牌以及最終包裝，支持在美國以外的市場銷售;Amylin和禮來將分享在美國的銷售和營銷權，而禮來將負責在美國以外市場的銷售和營銷。
　　
　　這種糖尿病治療筆使用雙腔盒裝式筆配置，允許病人從預充式筆筒配製和使用exenatide，而不是目前在臨牀試驗中採用的注射器和小藥瓶。exenatide目前正處在Ⅲ期開發階段，該藥只需每週皮下注射1 次，它也是上市藥物Byetta的活性成分，注射劑Byetta每天用藥2次，用於治療常規口服藥治療無效的2型糖尿病患者。
　　
　　此外，這兩家公司已經啓動了Ⅰ期和Ⅱ期臨牀試驗，目的是評估這種每週使用一次的exenatide新制劑在健康志願者和2型糖尿病患者中的藥代動力學、耐受性和安全性，以及治療2型糖尿病患者的有效性，初步研究結果預計在今年底獲得。