Gaucher病患者可免費使用prGCD進行治療
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Gaucher病是一種罕見的遺傳性疾病,患者由於溶酶體內β-葡糖苷酶缺乏導致葡糖苷脂代謝障礙,可導致肝臟和神經系統方面的問題。
昨日,一種Gaucher病(腦苷脂沉積病)在研藥prGCD的初步治療方案通過了FDA的批准。至此,雖然該藥未獲準在市場上銷售,但在臨牀實驗中患者可以用來進行治療。
根據美聯社的報道,prGCD由Protalix生物製藥公司研發,獲得上述批准之後,該公司可以在臨牀實驗中將藥物應用於患者。目前已上市銷售的同類藥物爲Cerezyme,由Genzyme公司出品,但FDA對其生產設施進行審查之後,該公司放棄了多種用藥成分,產品生產出現短缺,無法滿足市場需求。
根據這份獲准的初步治療方案條款,在藥物獲得FDA完全批准之前,Gaucher病患者可以在臨牀實驗中免費使用prGCD進行治療。
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