國家對部分感冒藥限售 6類藥品須憑醫院處方購買
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6類含麻黃鹼藥品必須憑醫院處方購買
部分感冒藥的監管讓有關部門撓頭不已。
本月6日,國家食品藥品監督管理局發佈公告稱,對氯雷僞麻緩釋片、複方鹽酸僞麻黃鹼緩釋膠囊、氨酚氯雷僞麻緩釋片、那敏僞麻膠囊、撲爾僞麻片和複方布洛僞麻緩釋片的說明書進行了覈准,並於日前發佈。按照修訂後的說明書,這6類藥品從非處方藥變成處方藥。
早在今年9月4日,國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部三部門即聯合發佈文件,將單位劑量麻黃鹼含量超過30mg的複方製劑從非處方藥轉爲處方藥管理。
一批知名品牌的感冒藥就此成爲嚴加管理的目標,康泰克膠囊等感冒藥,將只能憑處方獲得。
其實,在此之前,含麻黃鹼藥品已經經歷了若干次的銷售限制,從不限制購買數量到每人次只能購買五盒,再到每人次只能購買兩盒,購買時需要登記姓名、身份證等。
嚴格管理是好是壞
對普通感冒患者來說,含麻黃鹼藥品能緩解症狀,但十餘年來,總有人利用這些藥品提煉冰毒。正是這類藥品讓監管部門頭疼。
2011年,公安部、國家食品藥品監督管理局曾聯合召開會議,將國內近百家生產含麻黃鹼藥品的生產企業召集起來,討論這個問題。
據當時參加會議的一名代表透露,監管部門對數次出現的利用含麻黃鹼藥品提煉冰毒的案件非常惱火,要求這些生產企業嚴格銷售行爲。
“在公安部看來,每家藥廠每年的藥品銷售都是有數的,如果某段時間含麻黃鹼藥品銷售出現大幅增加,一定有問題,但企業卻只管銷售,不管這些藥品流向何處。”這位代表告訴記者,這類藥品本身並不是毒品,但被人利用來製造毒品,監管非常不容易。
在正常的疾病治療中,麻黃鹼能起到有效的治療作用,並不會導致成癮性、致幻性。在我國,麻黃的使用超過千年,古代醫書曾認爲麻黃是“傷寒解肌第一藥”,對感冒有着非常好的療效。
但是,將感冒藥中的麻黃鹼提純,並使之與鹽酸等進行反應,卻有可能製造出冰毒。在江蘇破獲的毒品案件中,毒品製造者用簡單的儀器就做到了這一點,雖然純度不高。
這樣一來,對這類藥品的管理就處在一個兩難的境地。就像菜刀,正常功能是用來切菜,但有人買來行兇,是否因此要對所有的刀具都進行嚴格限制管理?
在數起毒品案件後,含麻黃鹼藥品被一步步限制銷售。
“現在把單位劑量在30mg以上的含麻黃鹼藥品改爲處方藥,降低了犯罪分子用來製毒的可能。”衛生部全國合理用藥監測網專家孫忠實告訴中國青年報記者,這些藥品改爲處方藥後,獲得的難度增加,而如果用30mg以下的藥品進行提煉,生產成本又會大幅增加。但是,如果還是有人要冒這個險,那就很難有辦法控制了。
對藥品生產企業來說,可能並不會有實質影響。“以前是非處方藥,主要在藥店銷售,大家的競爭很激烈,價格會不斷壓低,現在變成處方藥,主要在醫院銷售,價格反倒有可能穩定下來,藥廠的實際銷售額可能並不會降低。”一家藥廠的工作人員說。
但是,對那些需要這些藥品的普通患者來說,這意味着越來越不方便。很多人有疑問:用了多年的感冒藥,有必要這麼限制嗎?
在孫忠實看來,對部分含麻黃鹼的藥品進行嚴格管理,從社會影響上來看是好事,但從患者的角度來看,造成使用上的不方便。
在國內循證藥學權威、四川大學華西第二醫院藥學部主任張伶俐看來,將這些感冒藥轉爲處方藥管理可在流通環節對製毒渠道進行遏制,方便對此類藥品的流向進行監管,一旦出現異常,司法機關可及時採取行動。
“我完全贊同國家藥監局對此的態度和舉措。”張伶俐說,我國2000年開始實施的藥品分類管理制度在很大程度上方便了百姓對感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等常見病的自我治療,但必須明確的是,藥物風險管理因思考角度不同,風險可接受程度和範圍也不同。比起麻黃鹼類藥品可製造冰毒的嚴重潛在風險,國家嚴格監控管理這個藥品的銷售,是保障公衆健康的重要舉措。
從美國的經驗來看,似乎將含麻黃鹼藥品轉成處方藥管理更有效果。張伶俐告訴記者,2006年美國聯邦司法部對含麻黃鹼藥品做出限制銷售之後,冰毒不良事件僅在起初得到控制,之後急劇增加,從2007年的6095件增加到2010年的11239件。但美國的俄勒岡州將僞麻黃鹼恢復爲處方藥後,冰毒實驗室事件從2005年的190件減少到2010年的12件。密西西比州在實施同樣做法後,非法生產冰毒數量大幅降低。
“目前,美國的阿拉巴馬州、密蘇里、內華達、俄克拉何馬州和田納西州也在考慮是否將其劃入處方藥中。”張伶俐說。
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