藥品質檢發現9種基本藥物不合格
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4月26日,國家食品藥品監督管理總局發佈2013年第1期藥品質量公告,公佈了黃體酮注射液等36個國家基本藥物品種和鹽酸伊託必利製劑等7個其他製劑品種的質量抽驗結果。公告顯示,43個品種共7370批樣品中,38批次產品不符合標準規定,合格率爲99.5%。
本次抽驗的國家基本藥物品種中,共9個品種的23 批次產品不符合標準規定,分別是硝酸異山梨酯製劑、歸脾丸(合劑)、胞磷膽鹼鈉製劑、川芎茶調丸(顆粒、散)、十滴水、複方黃連素片、氯丙嗪製劑、鹽酸/碳酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液。其中,用於疏風止痛的川芎茶調丸(顆粒、散)不符合標準的產品批次最多,共6個,其不合格項目都是未檢出藥物成分薄荷腦。
公告提示,本次抽驗的鹽酸伊託必利製劑等7個其他製劑品種,爲用量大、適用範圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。其中,眼氨肽製劑、腦絡通膠囊、纈沙坦製劑、鮭降鈣素製劑4個品種的15批次產品不符合標準規定;眼氨肽製劑不符合標準的批次最多,達9個。
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