4名嬰兒注射乙肝疫苗後死亡
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對此,河南省疾控中心免疫規劃所相關負責人說,2013年,在河南,深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(簡稱康泰乙肝疫苗)不在“一類疫苗”行列內,是作爲“二類疫苗”管理的,所以老百姓不用擔心,康泰乙肝疫苗被暫停後,不會影響公衆注射乙類疫苗。
特別提醒
乙肝疫苗並非每個新生兒都適合接種,有發燒症狀、免疫缺陷、體重低於2500克以及有嚴重溼疹的孩子不能接種。
事件
三省4名嬰兒注射乙肝疫苗後死亡
12月20日晚,鄭州市藥監局接到緊急通知,暫停使用深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。
事發今年11月下旬和12月上旬,湖南常德、衡陽兩市相繼報告了3名嬰兒接種康泰乙肝疫苗後發生疑似預防接種異常反應。其中,常寧市、衡山縣2名嬰兒在接種乙肝疫苗後不幸身亡,漢壽縣另外1名嬰兒在醫院重症監護室接受搶救。
根據統計,湖南、廣東、四川等地的嬰兒在接種了康泰乙肝疫苗後,已出現4例死亡病例,死因尚在調查中。
12月20日,國家食品藥品監管管理總局官方網站發佈消息稱,決定暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品,並深入調查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產企業進行檢查,對疫苗產品質量進行檢驗。
爲了能最大程度降低存在的風險,當天晚上,鄭州藥監局第一時間通過飛信平臺向鄭州市所有藥品經營、使用單位發出立即暫停銷售、使用該公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的通知。
行動
鄭州緊急封存近6萬支相關疫苗
經過排查,該疫苗流入我省渠道有三個,第一個是深圳康泰生物製品股份有限公司河南總代理,另一個是河南省疾控中心,還有一個是由符合資質的醫療機構自行招標採購,而前兩種是主要渠道。
12月21日上午,鄭州市藥監局在深圳康泰生物製品股份有限公司河南總代理公司冷庫內,現場封存了標示深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)59492支。
該局對封存的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的購銷記錄、有關資質、儲存條件等做了全面檢查,未發現該公司有違規行爲。
根據這家公司提供的銷售流向,所經營的該疫苗全部銷售到我省有合法資質的疾控中心和醫療機構。不過,該公司已通知過有業務往來的疾控中心和醫療機構暫停使用該產品。
“該公司在鄭州經營的該系列疫苗都是成人使用,目前沒有發現不良反應。”鄭州市藥監局流通處處長熊躍平表示。
影響
河南乙肝疫苗接種基本不受影響
康泰乙肝疫苗被暫時叫停,河南老百姓受影響大嗎?
“基本不受影響。”省疾控中心免疫規劃所二室主任葉營說,在河南,2013年,康泰乙肝疫苗不在一類疫苗管理範圍內,它是作爲二類疫苗管理的,而二類疫苗有好幾個品種,目前需要注射乙肝疫苗的市民可以選擇其他品種。
據瞭解,目前我國疫苗分爲兩類,第一類是政府免費向公民提供的疫苗,第二類是由公民自費並且自願受種的其他疫苗。
“接種疫苗一定要到正規的定點接種單位。”葉營提醒,在接種時,不管醫生問否,都要主動向醫生反映接種者的身體情況和不良反應、既往病史等,接種後在接種點停留半個小時,沒有不良反應後再離開。到家後兩天內不要洗澡,密切關注孩子是否有異常反應,一旦出現,要立即去接種點或醫院就診。
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安全接種記住“三步走”
第一步:及時辦理“接種證”在寶寶出生後1個月內,其監護人應到孩子居住地承擔預防接種的接種單位爲其辦理“預防接種證”。
第二步:多瞭解注意事項,在接種前,首先要帶上“預防接種證”,醫生憑證接種,以防止錯種、重種和漏種;其次,接種前最好先給寶寶洗個澡,換上柔軟寬大的衣服,便於露出接種部位,也可防止衣服摩擦針眼處皮膚;再次,當寶寶有發燒等不適症狀時,需康復後再接種疫苗。
接種疫苗後,應在接種場所休息15至30分鐘。建議服脊髓灰質炎糖丸後1個小時內不要吃熱東西。
第三步:按程序及時接種。對於計劃外的自費疫苗,如經濟條件允許,也應儘量接種。無論哪類疫苗,最好選擇在上午接種,副作用較少。
一類和二類疫苗不要一起接種。按規定,若是一類疫苗出現問題,應由政府負責,若是二類疫苗,則要和廠家聯繫。
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