中國疫苗監管體系通過世衛組織評估
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京華時報訊(記者張然)自去年年底四川等地發生兒童接種乙肝疫苗死亡事件後,中國疫苗引發社會關注,疫苗到底還安不安全,這個答案昨天得到迴應。我國疫苗國家監管體系通過世界衛生組織再評估。世界衛生組織(WHO)總幹事陳馮富珍博士在京宣佈:“經世衛組織專家評估,中國疫苗國家監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。這意味着,中國疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。”
世衛組織對疫苗國家監管體系的評估,是一項世界範圍內公認的、可以科學全面評估一個國家對疫苗監管水平的國際考覈。自1999年起,世衛組織使用專業評估工具,採取量化指標方式對各國NRA能力進行評估,目前,全球有36個國家獲得世衛組織認定爲7個板塊功能全部健全。
今年4月,世衛組織對我國疫苗國家監管體系再次評估。與首次評估相比,再評估標準提高,評估內容更完整,並引入疫苗監管能力“成熟度水平”概念,強化了檢查監管機構的持續發展能力,並增加了40個關鍵考覈指標。在爲期5天的全面審覈和評估中,我國NRA的7個板塊均以高分通過世衛組織專家組評估。
爲進一步提高我國食品藥品監管水平、推動中國技術標準與國際接軌,7月4日,國家食品藥品監督管理總局和世衛組織簽署了《合作意向書》,以加強雙方在食品安全管理和醫藥產品監管領域的深入合作。
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