FDA正在調查一種通便成分的安全性
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美國食品和藥物管理局說,常常用於孩子身上的一種成人通便劑的一種成分正在調查當中。
聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一種通便劑)和類似通用產品的活性成分,常用於便祕的孩子,有的在多年來每日使用。不過,《時代週刊》報道說,FDA從未批准該藥物在成人或孩子身上長期日常使用。
根據FDA,雖然普遍認爲很少有PEG3350會被吸收到腸道,但關於其在兒童身上的吸收數據非常少,特別是在非常年幼以及長期便祕的兒童身上的數據。
此外,該機構已經收到了使用含PEG3350瀉藥的兒童引起震顫、抽搐和強迫行爲的一些報告,目前尚不清楚這些問題是否是由瀉藥引起,《時代週刊》報道。
由FDA提供基金的的費城兒童醫院的研究會考察PEG3350是否可能被非常年幼的兒童所吸收,以及含PEG3350瀉藥使用的吸收是否與精神問題有關。
“這是一個可以幫助相當多孩子的藥物。”研究的共同研究者Rito Verma博士,醫院臨牀胃腸病學的部門主管,告訴《時代週刊》道。“我們要確保它不會傷害他們。”
在2012年,一個名爲紐約州消費計劃的倡導團體請求FDA重新調查PEG3350的安全性。
“最後,他們會評估行爲的改變。”該團體的聯合主任Carol Chittenden告訴《時代週刊》道。“我們絕對希望他們這樣做。”
在研究者去年的一個簡報中, FDA還表示,在六年前進行的測試中,在8個Miralax計量器中發現微量的兩種防凍劑成分。根據FDA,該毒素是生產過程導致的雜質。
根據製藥商拜耳公司發表的一份聲明,Miralax本來規定爲成人每日可使用一次,這也表示,它是“致力於確保產品符合質量要求的所有質量標準。”(實習編譯:黃歡 審校:黃志偉)
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